C&Q Engineer

Dans le cadre de projets industriels pharmaceutiques, vous intervenez sur les activités de Commissioning & Qualification (C&Q) des infrastructures, des systèmes utilitaires et des équipements, afin de garantir leur conformité aux exigences techniques, qualité et réglementaires.

Vos responsabilités :

• Élaborer et mettre à jour la documentation de commissioning et de qualification des systèmes.
• Définir et mettre en œuvre les stratégies C&Q adaptées aux installations et aux équipements concernés.
• Coordonner et participer aux essais de mise en service et de qualification sur le terrain.
• Veiller à la conformité des systèmes aux exigences GMP et au maintien de leur état qualifié.
• Assurer le suivi des écarts, analyser les anomalies et coordonner la mise en place des actions correctives.
• Participer aux projets d’installation, aux arrêts techniques, aux redémarrages et aux transferts vers les équipes opérationnelles.
• Évaluer l’impact des modifications techniques sur les systèmes qualifiés et contribuer à leur mise en œuvre.
• Apporter un support lors des audits et inspections et participer au suivi des actions associées.
• Contribuer à l’amélioration continue des activités C&Q et au respect des exigences réglementaires applicables.

Votre profil :

• Diplôme de niveau BAC+5 en ingénierie ou dans un domaine scientifique ou technique pertinent.
• Expérience de 3 à 5 ans minimum en commissioning, qualification ou validation dans l’industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique.
• Bonne connaissance des exigences GMP et des référentiels réglementaires applicables (EU GMP, FDA, ICH…).
• Connaissance des méthodologies de qualification des installations, des utilités et des équipements industriels.
• Capacité à rédiger et exécuter des protocoles, à gérer les écarts et à assurer le suivi documentaire.
• Autonomie, rigueur, esprit d’analyse et force de proposition.
• Bon relationnel et capacité à travailler en équipe dans un environnement multidisciplinaire et en mode projet.
• Maîtrise de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.

🌟 Pourquoi nous rejoindre ?

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