CHARGE.E QUALITE SYSTEMES

Au sein de l'équipe Assurance Qualité Systèmes, vous contribuez au maintien et à l'amélioration des systèmes Qualité du site industriel d'Epernon dans le respect des exigences réglementaires et des référentiels applicables. Vos principales missions sont les suivantes :

• Piloter et animer plusieurs processus Qualité du site, notamment le système documentaire, les audits internes, les anomalies, les CAPA et les Change Control.
• Assurer le maintien, la cohérence et l'amélioration continue du système documentaire et des outils qualité associés.
• Participer à la préparation, la coordination et l'animation du Comité Qualité Site.
• Déployer et suivre les indicateurs de performance des systèmes Qualité.
• Animer des formations dans votre domaine d'activité.
• Assurer l'évaluation et le suivi qualité des prestataires de services industriels, incluant la réalisation d'audits, l'élaboration de cahiers des charges et le suivi des actions correctives et préventives.
• Participer aux audits internes, audits clients et inspections des autorités sur votre périmètre.
• Contribuer aux investigations liées aux anomalies qualité et au suivi des CAPA associées.
• Participer aux projets d'amélioration continue des systèmes Qualité et aux projets transverses du site.De formation supérieure avec une spécialisation en Assurance Qualité, vous justifiez idéalement d'une première expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, cosmétique, chimique ou des dispositifs médicaux.
  Vous maîtrisez les principes d'Assurance Qualité, les systèmes documentaires, les processus d'audit et les démarches CAPA. Une connaissance des référentiels applicables aux environnements réglementés constitue un atout.

Reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité d'analyse et votre sens de l'organisation, vous appréciez le travail en équipe et les interactions transverses. Vous disposez de bonnes qualités rédactionnelles et relationnelles, ainsi que d'une réelle orientation client et solution.