Chef de Projet Clinique - F/H (CDI)

Notre client, acteur majeur du secteur pharmaceutique et biotechnologique, recherche un.e Chef.fe de Projet Clinique afin de piloter des études cliniques internationales stratégiques dans un environnement innovant et exigeant.

Vos missions

• Assurer le pilotage global des études cliniques internationales

• Élaborer et suivre les plannings projet ainsi que les jalons critiques

• Coordonner les équipes internes et externes impliquées dans les études

• Superviser les CRO et autres prestataires partenaires

• Piloter les indicateurs de performance et produire les reportings projet

• Assurer le suivi des risques et mettre en place les plans d'actions associés

• Participer à la gestion budgétaire des études

• Garantir le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP/BPC)

• Suivre les activités réglementaires et éthiques liées aux études

• Organiser et animer les réunions projet avec les différentes parties prenantes

• Accompagner les audits, inspections et actions CAPA

• Assurer la qualité et la conformité des livrables tout au long du cycle de vie des études

• Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Biologie, Médecine ou équivalent)

• Expérience significative en gestion de projets cliniques internationaux

• Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP)

• Expérience du pilotage de CRO et de partenaires externes

• Bonne compréhension des environnements réglementaires internationaux

• Capacité à piloter plusieurs projets simultanément

• Anglais professionnel courant indispensable

Environnement

• CDI

• Mode de travail hybride

• Contexte international

• Projet à forte visibilité et impact stratégique

• Collaboration avec des équipes multiculturelle