Chef Projet - Qualification Validation F/H

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS Missions

• Participation aux travaux de conception et de développement pour la sélection,

l'installation et la validation d'équipements de conditionnement

• L'analyse de risque, l'identification des paramètres critiques et la validation des

changements sur les équipements et process de conditionnement y compris les

articles de conditionnement

• L'élaboration de stratégie de validation et la rédaction des documents de

qualification/Validation (PV, RA, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) en respect des normes et

exigences (BPF, GMP...)

• La mise en place et le management des équipes transverses (production,

maintenance, fournisseur, logistique...) en groupe de travail afin de coordonner

l'exécution des protocoles de tests de qualification

• La mise à jour des procédures et systèmes dans le cadre des activités dont vous

avez la responsabilité

• La participation à la gestion du cycle de vie des produits, des procédés et des

équipements incluant la résolution des problèmes

• Le support technique dans le cadre de déviations ou de réponse à des

notifications d'amélioration de la Qualité en lien avec les équipements et

articles de conditionnement

PROFIL RECHERCHÉ Expériences

• Niveau de formation Bac+4/5
• Expérience réelle de 4 ans minimum en validation des systèmes et équipements

idéalement dans le domaine de l'industrie pharmaceutique ou dans un

environnement exigeant comme l'est celui de l'industrie Pharmaceutique.

• Expérience en lien avec le packaging de formes orales sèches

(blisters, sachets, flacons verre, cartonnage d'étuis ou de caisse)

Compétences Professionnelles

• Connaissance des exigences de contrôle et de validation/qualification ainsi que

des outils d'analyse de risque et de résolution de problème

• Idéalement une bonne connaissance des équipements de conditionnement

Compétences Et Requis Supplémentaires

• Capacités d'analyse et de diagnostic.
• Méthode et rigueur.
• Capacités à travailler au sein d'une équipe de spécialistes et de généralistes.
• Pratique de l'anglais oral / écrit.
• Intérêt pour le travail collaboratif, aisance relationnelle et à être force de

propositions.

• Autonomie