Consultant Line Execution System (LES) PAS-X

Un groupe industriel international du secteur pharmaceutique renforce son équipe Systèmes d'Information et Transformation Digitale sur un site de production français et recherche un expert freelance sur le périmètre Line Execution System.

La mission consiste à assurer la continuité du déploiement du LES sur les lignes en construction, à capitaliser les retours d'expérience de la dernière ligne mise en service et à devenir le référent du site. Le poste se situe à l'interface entre automatisation industrielle, processus de production et écosystème ERP / MES.

Responsabilités principales

• Maîtriser le fonctionnement des lignes connectées et les composants critiques du LES

• Être acteur de la transformation digitale des lignes de production en travaillant en étroite collaboration avec les équipes IT globales.

• Piloter des projets MES via le processus de change control GMP local

• Contribuer à la documentation qualité (URS, FS, DS) et aux protocoles de tests

• Intervenir en expert sur les analyses d'impact et les revues de changement

• Structurer les standards de résolution d'incidents et maintenir l'application de troubleshooting

• Piloter la résolution de problèmes terrain via des Gemba Walks

• Porter l'amélioration continue des SI du site

• Représenter le périmètre LES lors des audits internes et inspections réglementaires

• Travailler en transverse avec les autres experts SI et les fonctions opérationnelles

• Master ou expérience équivalente en systèmes d'information

• Minimum cinq ans d'expérience en SI appliqués à la production, avec exposition aux lignes connectées

• Première expérience significative en industrie pharmaceutique (production ou qualité)

• Connaissance de systèmes type SAP, TrakSYS, Veeva

• Aisance avec Power BI, QlikSense et les outils Microsoft collaboratifs

• Capacité d'adaptation, écoute du terrain et aisance à l'oral devant tout type d'auditoire

• Anglais courant indispensable