Consultant Senior VSI / CSV CDI -F/H

Notre client recrute un Consultant Senior VSI / CSV

Dans le cadre d'un programme majeur de transformation digitale industrielle, notre client recherche un expert VSI/CSV afin d'accompagner la validation de plusieurs systèmes critiques en environnement pharmaceutique.

Vos missions

• Piloter et sécuriser les activités de validation des systèmes informatisés (CSV)

• Rédiger la documentation de validation : URS, spécifications, protocoles et rapports de tests

• Participer à la validation des solutions MES et WMS

• Réaliser et coordonner l'exécution des tests terrain

• Assurer les échanges avec les équipes locales et internationales

• Accompagner les évolutions et validations des systèmes LIMS et de leurs interfaces

• Contribuer aux projets digitaux liés aux plateformes industrielles et aux outils de reporting

• Garantir la conformité aux exigences réglementaires du secteur pharmaceutique

Environnement technique

• MES : PAS-X (Werum)

• WMS : Infor

• LIMS : LabVantage

• Reporting / BI : M-Power

• Plateforme industrielle : AVEVA System Platform

• Référentiels qualité : CSV, GAMP 5, GMP/BPF

• Expérience confirmée en Validation des Systèmes Informatisés (CSV/VSI)

• Connaissance des environnements pharmaceutiques ou Life Sciences

• Expertise sur les référentiels GAMP 5 et GMP/BPF

• Expérience des systèmes MES, WMS ou LIMS

• Capacité à travailler avec des équipes internationales

• Excellentes qualités rédactionnelles et relationnelles

Pourquoi rejoindre ce projet ?

• Programme stratégique de transformation digitale

• Environnement pharmaceutique exigeant et innovant

• Forte visibilité auprès des équipes métiers et IT

• Missions à forte valeur ajoutée sur des systèmes critiques

Type de contrat : CDI