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Votre rôle
Vous accompagnerez des industriels des secteurs
pharmaceutique, agroalimentaire ou cosmétique
dans la qualification de leurs équipements et installations, ainsi que dans la validation de leurs procédés. Selon les projets, vous pourrez intervenir sur différentes étapes, de la définition des besoins jusqu’aux essais et à la rédaction de la documentation.
Vos principales missions
<ul>
<li>Réaliser des opérations de qualification
QI / QO / QP
sur des équipements, des utilités, des installations HVAC ou des procédés industriels ;</li>
<li>Préparer et exécuter des essais
FAT / SAT
;</li>
<li>Rédiger ou mettre à jour les
URS
, protocoles, plans de tests et rapports ;</li>
<li>Participer aux analyses de risques, notamment de type
AMDEC
;</li>
<li>Identifier et suivre les écarts, anomalies et plans d’actions associés ;</li>
<li>Veiller à la conformité des activités avec les exigences applicables au secteur et au site client.</li>
</ul>
Votre profil
<ul>
<li>Vous êtes diplômé·e d’une formation scientifique Bac+5, par exemple en génie industriel, procédés, maintenance, qualité, pharmacie ou agroalimentaire ;</li>
<li>Vous avez une première expérience en qualification, validation, commissioning ou mise en service d’équipements et d’installations industrielles. Une expérience acquise en alternance peut être prise en compte ;</li>
<li>Vous connaissez les étapes
QI / QO / QP
, les essais
FAT / SAT
, la rédaction de protocoles ou les analyses de risques ;</li>
<li>Vous avez travaillé dans un environnement industriel réglementé ou exigeant, idéalement en pharmacie, agroalimentaire ou cosmétique ;</li>
<li>La connaissance des
BPF
, de
GAMP 5
, de l’
ISO 22716
ou des référentiels qualité agroalimentaires est un atout, selon votre secteur d’expérience ;</li>
<li>Vous êtes rigoureux·se, à l’aise avec la rédaction documentaire et capable d’échanger avec des équipes de terrain ;</li>
<li>Vous avez un niveau d’anglais professionnel.</li>
</ul>

Consultant·e en Qualification et Validation

Consultant·e en Qualification et Validation

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