Coordinateur FUS

Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le

développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l’industrie pharmaceutique, il accompagne

ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300

collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l’avenir,

CENEXI s’inscrit dans une démarche d’excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des

compétences, l’autonomie et l’acquisition de savoir-faire concrets en s’appuyant sur l’engagement et

l’expertise de ses équipes.

Site de Fontenay-sous-Bois (à 9 km de Paris) - 620 collaborateurs - Site stratégique du groupe, dédié à la

production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d’excellence pour les produits injectables.

MISSIONS :

• Rédaction des protocoles pour les mises en stabilités des lots post-commerciaux
• Mise en stabilité en chambre climatique des lots post-commerciaux
• Planification des analyses
• Supervision des techniciens selon les spécifications enregistrées
• Rédaction des rapports de stabilités des lots post-commerciaux (en anglais)
• Rédaction de modes opératoires ou des techniques d'analyse
• Participation aux investigations suite aux anomalies et aux résultats non conformes constatés
• Support technique aux techniciens
• Gestion de la documentation (LIMS, gestion documentaire, traçabilité client)
• Participer à la réalisation des politiques Qualité et Hygiène-Sécurité-Environnement

PROFIL DU CANDIDAT :

• Bonne connaissance en techniques chromatographiques et en travail en laboratoire.

• Anglais lu et écrit

• Maîtrise des pharmacopées EU et US, la connaissance de la pharmacopée chinoise, JP et BP serait

un atout

• Maîtrise des BPF, du WHO et des guidelines ICH
• Connaissances approfondies en chromatographie
• Bonne maîtrise des outils Word et Excel
• Sens du respect des délais, de la qualité et de la satisfaction client
• Polyvalence et capacité d'adaptation
• Rigueur rédactionnelle

CONDITIONS :

• Poste à pourvoir en CDI

• Horaires souples

• 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence

• Restaurant d’entreprise sur place

• Plan Epargne Entreprise

• Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER (2mn à pied)

• Avantages CE

Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous.

Pour postuler, CV et LM à envoyer à l’adresse suivante : [email protected]