CSV Engineer - Life Sciences (Wallonie)

ALTEN Belgium est une société de conseil leader dans les domaines de l'ingénierie, des sciences de la vie et de l'informatique dans laquelle les consultants sont au centre.

Pourquoi nous rejoindre ?

Depuis sa création en 2016, la division Life Sciences d’ALTEN Belgium n’a cessé de croitre et occupe aujourd’hui une place de leader sur le marché des Sciences de la Vie et Biotechnologie en Belgique. Rejoindre la division Life Sciences d’ALTEN Belgium et ses 300 consultants, c’est aussi vous offrir la possibilité d’acquérir continuellement de nouvelles expertises pour booster votre carrière. Comment ? En vous permettant de travailler au sein de grandes et petites structures sur les projets les plus stimulants et challengeants du marché !

C’est à travers cette diversité dans nos projets que nous souhaitons vous accompagner dans l’aboutissement de vos objectifs professionnels et vous permettre de performer de manière optimale.

A propos du poste de Coordinateur CSV:

En tant que consultant en Validation des Systèmes Informatisés (VSI), vous travaillez dans le département de contrôle qualité ou de R&D de notre partenaire afin de superviser et coordonner la stratégie de validation en collaboration avec les diverses parties prenantes (AQ, CQ, production).

Vous êtes en charge de:

• La rédaction des plans de validation, des tests et des rapports (URS / DQ / IQ / OQ / PQ);
• Réaliser les évaluations de risques;
• Documenter et suivre les déviations et les CAPA;
• Administrer et réviser la documentation système;
• Venir en soutien des projets de validation sur les infrastructures et les logiciels

Votre profil:

• Master en biochimie, en bioingénierie, en pharmacie ou dans des domaines connexes
• Intérêt pour les problématiques de compliance, de qualité et de validation dans un environnement pharmaceutique
• Expérience en qualification/validation dans un environnement BPF et familier avec les normes et standards (GAMP5, cycle en V, GxP, 21 CFR partie 11, intégrité des données)
• Capacité à travailler en anglais en plus du français ou du néerlandais

Si vous vous reconnaissez dans cette description et que vous êtes à la recherche d'un nouveau challenge, rejoignez-nous maintenant !