Directeur(rice) Adjoint(e) PRI F/H

Mission Vos Missions Principales Superviser la production et la distribution quotidienne des produits

• Assurer la continuité de la production, la disponibilité des stocks et la coordination entre les services selon les BPTC
• Participer à la planification et au suivi des indicateurs de performance (productivité, délais, coûts, qualité)

Qualité, sécurité Conformité réglementaire

• Veiller à la bonne intégration des exigences réglementaires dans les processus
• Assurer le suivi des Modifications des autorisations de Mise sur le marché
• Déposer les évolutions structurelles de la Banques de Tissus
• Accompagner et évaluer le changement
• Être en relation avec les autorités (ABM, ANSM, DGS), autorités Export.

Maîtrise des risques & amélioration continue

• Contribuer à l’amélioration continue des activités
• Management des risques produits et production
• Réalisation des enquêtes de qualité opérationnelle, suivi biovigilance,

Représentation et coordination

• Remplacer le Directeur en son absence
• Représenter le site auprès des partenaires, des fournisseurs et des autorités si nécessaire
• Former et accompagner les opérationnels dans le respect des exigences qualité et réglementaires

Profil Ce Que L'on Attend De Vous

• Formation supérieure scientifique : pharmacien, médecin ou docteur en sciences
• Expérience confirmée en management au sein d’un environnement réglementé (dispositifs médicaux, industrie pharmaceutique, tissus et cellules, etc.)
• Expérience minimale de 2 ans dans le domaine des tissus et cellules
• Maîtrise des référentiels ISO 13485, BPF ou BPTC
• Bonne connaissance des exigences réglementaires applicables (ANSM, Bonnes Pratiques relatives aux tissus et cellules, etc.)
• Expérience significative en audit qualité
• Capacité à évoluer vers des responsabilités élargies et des fonctions à forte autonomie