Expert CQV

En tant qu’Expert CQV, vous interviendrez sur des projets ambitieux liés à la qualification et validation d’équipements, d’utilités, de systèmes informatisés et de procédés industriels. Vous serez référent technique auprès de nos clients, et garantirez la conformité réglementaire des installations et procédés.

Vos responsabilités principales :

• Pilotage et exécution des activités CQV : rédaction et revue de documents de qualification (IQ, OQ, PQ), protocoles, rapports, revues de conformité et d’audit.
• Coordination d’équipes projet et interaction avec les différentes parties prenantes (QA, production, ingénierie, fournisseurs…).
• Participation à la définition des stratégies CQV et à l’analyse de risques.
• Veille réglementaire et technique (GMP, FDA, EMA, ISPE…).
• Accompagnement et formation des équipes sur les bonnes pratiques CQV.

Profil recherché :

• Diplôme supérieur (bac+5 ou équivalent) en génie des procédés, qualité, ou domaine similaire.
• Expérience confirmée (minimum 8 ans) en CQV au sein de l’industrie pharmaceutique.
• Maîtrise courante de l’anglais (oral et écrit) indispensable.
• Excellente capacité d’analyse, de synthèse et de communication.
• Autonomie, leadership, esprit d’équipe.