Expert Data Integrity - Life Sciences

Dans le cadre du développement de ses activités de conseil en qualité et conformité dans les industries réglementées, agap2 renforce ses équipes et recherche un Expert Data Integrity pour intervenir au sein d'un site industriel de premier plan.

Vous interviendrez en immersion dans les services Contrôle Qualité, Production et Supply / Ingénierie afin d'identifier les écarts, les corriger et déployer les bonnes pratiques d'intégrité des données.

Mobilité : Ile-de-France

Vos principales responsabilités :

• Évaluer la conformité Data Integrity des processus et systèmes (principes ALCOA+).
• Réaliser la revue des audit trails et identifier les écarts.
• Définir et suivre les plans d'actions correctifs et préventifs (CAPA).
• Accompagner les équipes terrain dans la mise en place des bonnes pratiques.
• Rédiger procédures, rapports et documents de conformité.
• Former et sensibiliser les équipes aux exigences d'intégrité des données.
• Contribuer à la préparation des audits et inspections.
• Coordonner vos actions avec les équipes Qualité, IT, Production et Ingénierie.

Profil recherché :

• Formation supérieure en qualité, sciences, ingénierie ou équivalent.
• Expérience confirmée en Data Integrity en environnement réglementé (à ajuster : 5 à 10 ans).
• Bonne connaissance des référentiels applicables (BPF/GMP, ALCOA+) et des systèmes informatisés.
• Expérience d'audits internes et de gestion de plans d'actions.
• Leadership, pédagogie, rigueur et sens du terrain.
• Anglais professionnel apprécié.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Une mission transverse à fort enjeu, offrant une vision globale du site.
• Un environnement exigeant qui valorise l'expertise et l'autonomie.

Comment postuler ?

Envoyez votre CV actualisé et votre disponibilité à : [email protected]

Nous étudions toutes les candidatures sans discrimination, dans une logique d'égalité des chances. Si vous avez besoin d'adaptations spécifiques, nous restons à l'écoute.