FREELANCE – Analyste VSI (H/F)

Notre client, acteur de la pharmaceutique basé à Bourgoin Jallieu (38) est à la recherche d’un Analyste VSI (H/F) dans le cadre d’un changement de version de son MES.

MISSIONS

Dans le cadre d’un changement de version du MES vous êtes en charge de documenter la solution en conformité avec les réglementations pharmaceutiques.

·         Assurer la fourniture des URS et leur traçabilité

·         Suivi de la qualification du matériel IT et des systèmes (OS base de données), création et exécution des protocoles si nécessaire

·         Suivi du cycle d’approbation de la documentation

·         Assurer la fourniture du ‘Functional risk assessment’

·         Suivi du protocole et exécution des IQ de la solution

·         Préparation et exécution des protocoles OQ/PQ

·         Suivi des étapes de validation et résolution des écarts (CAPA ou Déviation)

·         Respect des Procédures Corporate et interne applicable au système

·         Rapport de Validation de la solution

ENVIRONNEMENT TECHNIQUE

·         MS Project, Trackwise

VOTRE PROFIL

·         Vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience dans des fonctions similaires

·         Vous avez des connaissances en validation et qualification de modèles informatisés

·         Vous connaissez les livrables VSI standards

·         Vous connaissez les normes GAMP5 et 21 CFR Part 11

·         Vous maîtrisez aussi bien à l’écrit qu’à l’oral le français et l’anglais

·         On dit de vous que vous êtes autonome, adaptable, polyvalent et rigoureux !

CONDITIONS

·         Type de contrat : freelance

·         Durée : 6 mois renouvelables / Démarrage immédiat

·         Lieu : Bourgoin Jallieu (38), 1 jour de télétravail par semaine

·         TJM : 450/500€