Freelance CRO / Chef de projet clinique – Santé pédiatrique

INOSEARCH recherche, pour le compte de l’un de ses clients, un ou une consultant(e) freelance expérimenté(e) en coordination d’études cliniques / CRO, afin d’accompagner la structuration et le pilotage d’un programme d’études dans le domaine de la santé, de la prévention pédiatrique et de l’accompagnement à domicile.

La mission consistera à intervenir comme chef de projet clinique externalisé, avec un rôle à la fois méthodologique, réglementaire et opérationnel.

Les principales missions seront les suivantes :

• cadrer le statut des études envisagées : étude observationnelle, étude d’usage, étude médico-organisationnelle, RIPH ou hors RIPH selon les cas ;

• structurer les protocoles d’étude : objectifs, critères d’inclusion, critères de jugement, calendrier, modalités de recueil et livrables attendus ;

• identifier les points de vigilance réglementaires, éthiques et CNIL/RGPD ;

• préparer ou consolider les documents nécessaires au lancement des études ;

• coordonner les échanges avec les partenaires cliniques, académiques et opérationnels ;

• mettre en place les outils de suivi : planning, matrice de responsabilités, suivi des actions, suivi des livrables ;

• contribuer à produire des éléments exploitables pour des dossiers de financement, échanges institutionnels ou partenaires scientifiques.

La mission est envisagée à temps partiel, avec une première phase de cadrage, puis une éventuelle poursuite sur la structuration et le suivi opérationnel des études.

Démarrage souhaité : durant l’été ou en septembre au plus tard.

Nous recherchons un profil autonome et rigoureux, capable d’intervenir comme CRO opérationnel ou chef de projet clinique externalisé.

Profil attendu :

• expérience confirmée en recherche clinique, coordination d’études, CRO, ARC senior, chef de projet clinique ou méthodologie clinique ;

• bonne connaissance de l’environnement hospitalier, académique ou médico-social ;

• capacité à structurer un protocole d’étude clair, exploitable et réaliste ;

• bonne compréhension des sujets CPP, comité d’éthique, CNIL/RGPD, données de santé, information patient/famille et consentement ;

• expérience appréciée en pédiatrie, santé numérique, prévention, rééducation, orthophonie, dispositifs non médicamenteux ou accompagnement à domicile ;

• capacité à coordonner plusieurs parties prenantes : entreprise, professionnels de santé, établissements, partenaires académiques, prestataires ;

• excellente rigueur documentaire ;

• capacité à produire des livrables concrets et directement exploitables.

Une expérience dans des études impliquant des mineurs, des familles ou des parcours de soins serait fortement appréciée.