IEC 62304 - Ingénieur Validation & Test Logiciel 62304

Ingénieur Test & Automatisation Logicielle
Dispositifs Médicaux Diagnostic In Vitro
Norme IEC 62304

Contexte du poste
Dans le cadre du renforcement de l’équipe de test d’intégration, vous intervenez sur des projets logiciels critiques destinés à des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Le poste est fortement orienté qualité, conformité réglementaire et automatisation des tests dans un environnement exigeant et normé.

Missions principales
• Définir, concevoir et exécuter des plans de test manuels et automatisés à partir des exigences fonctionnelles et réglementaires
• Concevoir et maintenir des frameworks d’automatisation intégrés aux pipelines CI/CD
• Réaliser des tests d’intégration, de validation et de non régression
• Effectuer des tests API et microservices (Postman, ReadyAPI, SoapUI)
• Rédiger l’ensemble de la documentation qualité associée aux tests
• Assurer la traçabilité complète des exigences, tests et résultats
• Garantir la conformité des activités de test avec la norme IEC 62304
• Contribuer à la définition et à l’amélioration continue de la stratégie de test end to end
• Participer aux analyses de risques et à l’optimisation de la couverture de test

Environnement technique et réglementaire
• Normes : IEC 62304, ISO 13485
• Méthodologies : Agile Scrum, Kanban, cycle en V
• Tests : unitaires, intégration, validation, black box et white box
• Automatisation : Selenium, Cypress, Appium, TestNG, JUnit, SpecFlow
• CI/CD : GitLab CI, Jenkins, Azure DevOps
• Langages : Java, JavaScript, C#, Gherkin

Profil recherché
• Formation Bac+5 en informatique ou équivalent
• Expérience minimale de 7 ans en test logiciel dans un environnement réglementé
• Solide expérience en automatisation de tests et stratégie de test
• Bonne maîtrise des exigences qualité et de la traçabilité documentaire
• Anglais courant requis dans un contexte international
• Certification ISTQB appréciée

Qualités attendues
• Rigueur et sens du détail
• Autonomie et capacité d’analyse
• Esprit d’équipe et communication efficace
• Capacité à évoluer dans des environnements critiques et normés

Modalités
• Mission longue durée de 6 à 12 mois
• Démarrage urgent
• Temps plein
• Présentiel ou hybride selon accord (maximum 0,5 jour de télétravail)
• TJM à définir