Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle Sénior (F/H) - CDI

📍 Lille | 💼 CDI 
Notre client, acteur reconnu du secteur biopharmaceutique, renforce ses équipes Qualité sur son site de Lille et recherche plusieurs QA Opérationnels Seniors spécialisés en environnement aseptique/stérile.
 

🎯 Vos missions

• Gérer les déviations, investigations qualité et analyses de causes racines (RCA)

• Piloter et suivre les CAPA et change controls

• Réaliser les Batch Record Review

• Intervenir sur les événements qualité via QMS / TrackWise

• Garantir la conformité GMP / BPF / cGMP

• Contribuer à l’assurance de stérilité et au respect de l’Annexe 1

🧪 Environnement technique

• Aseptique / Stérile / Injectable / Biotech

• ZAC – Grades A/B

• Environmental Monitoring, Media Fill, APS

• Outils : TrackWise, QMS

• Expérience confirmée en Assurance Qualité Opérationnelle

• Forte expertise aseptique / stérile

• À l’aise sur les investigations terrain et la gestion des déviations

• Profils AQ Systèmes ou Réglementaires exclus

➕ Pourquoi nous rejoindre ?

• Enjeux industriels forts et visibilité client

• Démarrage rapide

• Missions à forte valeur ajoutée en production aseptique