Ingénieur en Qualification & Validation H/F

Objectif de la mission:

Apporter une expertise en qualification et validation des systèmes d’inspection visuelle, afin d’accompagner la mise en service et la validation technique et fonctionnelle du nouvel équipement.

L’intervenant sera garant du respect des exigences qualité, du processus projet et des délais associés au déploiement prévu entre janvier et juin 2026.

Missions:

Piloter et exécuter les activités de Qualification et Validation (Q/V) du système d’inspection visuelle : rédaction, exécution et suivi des protocoles IQ, OQ, PQ et rapports associés.

Participer à la design review et aux analyses de risques du système.

Contribuer à la rédaction des SOP et supports de formation des futurs utilisateurs.

Assurer le reporting régulier au Chef de Projet et au Manager Validation Inspection Visuelle.

Suivre la conformité réglementaire et garantir le respect des BPF, Annexes 11 & 15, et des standards internes.

Fournir les livrables qualité attendus (rapports mensuels, protocoles, VSR, supports de formation…).

Utiliser les outils du site (Kneat, VeeVa, Pack Office) pour la gestion documentaire et le suivi opérationnel.

Profil:

Ingénieur en Qualification & Validation (automatisme, inspection visuelle, pharmaceutique).

Minimum 3 ans d’expérience en Q/V sur systèmes d’inspection visuelle automatisés dans l’industrie pharmaceutique.

Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des référentiels réglementaires

Bonnes compétences en rédaction technique, gestion documentaire et outils qualité.

Connaissance de Kneat, VeeVa, et du Pack Office.

Autonomie, rigueur, sens de la communication et respect des processus projet.

Habilitations et formation sécurité conformes aux exigences EHS du site.