Ingénieur Qualification & Validation Pharma H/F - CDI

Notre client recrute !

Dans le cadre du renforcement de ses activités Qualification & Validation, notre client recherche un Ingénieur Qualification & Validation expérimenté pour intervenir sur des équipements, articles de conditionnement et procédés pharmaceutiques en environnement formes sèches et injectables.

Vos missions

• Définir les stratégies de qualification et de validation.

• Réaliser les analyses de risques associées aux procédés et équipements.

• Rédiger l'ensemble de la documentation qualité :

  • Plans de validation

  • Protocoles IQ/OQ/PQ

  • Rapports de qualification

  • Rationales techniques

  • Gestion des écarts

• Superviser les activités de qualification (QI, QO, QP).

• Piloter les campagnes de vérification de procédé.

• Exploiter les outils statistiques appliqués à la validation.

• Challenger et approuver la documentation fournisseurs.

• Coordonner les équipes projets, production, laboratoires et qualité.

• Analyser les résultats, traiter les anomalies et définir les actions correctives.

• Assurer le reporting auprès des responsables projet.

• Formation scientifique ou ingénieur.

• Minimum 5 ans d'expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique.

• Maîtrise des activités IQ/OQ/PQ.

• Expertise en validation de procédés et vérification continue.

• Connaissance des environnements formes sèches et injectables.

• Bonne maîtrise des outils statistiques (Minitab ou équivalent).

• Excellentes capacités rédactionnelles.

• Anglais professionnel indispensable.

• Autonomie, rigueur et aisance relationnelle.

Environnement

• Secteur : Industrie pharmaceutique

• Localisation : Région Centre-Val de Loire

• Présence sur site requise

• Contrat : CDI

Pourquoi rejoindre ce projet ?

• Environnement pharmaceutique exigeant et innovant.

• Forte dimension qualité et réglementaire.

• Interactions avec de nombreux experts métiers.

• Mission à forte valeur ajoutée technique.