Ingénieur qualification et validation

Ingénieur Qualification / Validation H/F

📍 Localisation : Île-de-France / Normandie

📄 Contrat : CDI – Consultant agap2

🏭 Secteur : Industrie pharmaceutique / Life Sciences

💊 Votre rôle

Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur des Life Sciences , nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification / Validation pour intervenir auprès de nos clients pharmaceutiques sur des projets à forts enjeux industriels et réglementaires.

Vous intégrerez des équipes projet et interviendrez sur la qualification des équipements, installations et systèmes industriels , de la préparation de la stratégie de qualification jusqu'à l'exécution des tests et la constitution du dossier documentaire.

🎯 Vos principales missions

• Participer à la définition et à la mise en œuvre des stratégies de qualification et validation .
• Rédiger et/ou vérifier les documents de qualification : URS, DQ, IQ, OQ, PQ .
• Préparer, réaliser et suivre les tests de qualification des équipements et installations.
• Participer aux FAT/SAT et assurer le suivi des éventuelles réserves.
• Identifier, documenter et suivre les déviations et non-conformités rencontrées lors des phases de qualification.
• Participer à la mise en place et au suivi des plans d'actions associés.
• Vérifier la conformité des équipements et systèmes aux exigences définies.
• Assurer la gestion et la mise à jour de la documentation qualité .
• Coordonner les différents intervenants : Engineering, Production, Maintenance, Qualité, fournisseurs et sous-traitants.
• Participer aux phases de mise en service et de transfert vers les équipes opérationnelles.
• Assurer le reporting et le suivi de l'avancement des activités de qualification.

🏭 Types d'équipements / installations

Selon les projets, vous pourrez intervenir sur la qualification de différents équipements et systèmes industriels :

Équipements de production • Machines de conditionnement • Remplisseuses • Lignes de production • Autoclaves • Équipements de nettoyage • HVAC / ZAC • Utilités propres • Systèmes de pesée • Équipements de laboratoire • Systèmes automatisés / informatisés

👤 Profil recherché

De formation Ingénieur ou Bac+5 en génie industriel, génie des procédés, mécanique, automatisme, pharmacie industrielle ou domaine technique similaire, vous disposez d'une première expérience ou d'une expérience confirmée en qualification / validation dans l'industrie pharmaceutique .

Nous recherchons des profils :

• Ayant une expérience en Qualification / Validation .
• Connaissant les environnements GMP / BPF / GxP .
• À l'aise avec la rédaction et l'exécution de protocoles de qualification.
• Ayant une bonne compréhension des équipements et procédés industriels.
• Capables de travailler en interface avec les équipes Engineering, Production et Qualité.
• Rigoureux, autonomes et dotés d'un bon esprit d'analyse.
• À l'aise dans un environnement réglementé et exigeant.

🛠️ Compétences recherchées

Qualification • Validation • IQ/OQ/PQ • FAT/SAT • URS • DQ • GMP/BPF/GxP • Déviations • CAPA • Equipment Qualification • Process Validation • HVAC • Utilités • Équipements de production • Conditionnement • Documentation qualité • Gestion de projet

💡 Pourquoi rejoindre agap2 ?

Rejoindre agap2, c'est intégrer un groupe européen d'ingénierie et de conseil et intervenir sur des projets industriels à forts enjeux dans les Life Sciences .

Vous serez accompagné(e) dans votre développement professionnel et pourrez évoluer sur des projets variés auprès d'acteurs majeurs de l'industrie pharmaceutique, des biotechnologies et des dispositifs médicaux.

📩 Vous êtes Ingénieur Qualification / Validation et souhaitez donner une nouvelle dimension à votre carrière ?

Envoyez-moi votre CV ou contactez-moi directement pour échanger sur les opportunités actuellement ouvertes chez agap2.