Ingénieur Qualification Validation (QI / QO / QP) – SENIOR

Dans le cadre d’un projet industriel stratégique d’envergure, Notre client recherche un Ingénieur Qualification Validation pour intervenir sur un projet de construction d’une nouvelle unité de synthèse pharmaceutique à fort investissement.

Vous intégrerez un environnement exigeant, multiculturel et structuré, au cœur d’un projet CAPEX majeur.

Vos missions principales

• Coordination du plateau de qualification externe et autonome

• Pilotage et exécution des phases de :

  • Qualification d’Installation (QI)

  • Qualification Opérationnelle (QO)

  • Contribution à la préparation des Qualifications de Performance (QP)

• Finalisation de l’exécution des QI

• Suivi et exécution des QO (protocoles rédigés à 90%)

• Contribution à la rédaction des protocoles QP

• Pilotage de la clôture des anomalies QI & QO

• Validation et visa des livrables :

  • Protocoles

  • Rapports de qualification

  • Documentation qualité

• Participation à la gouvernance projet :

  • COPIL

  • Comptes rendus

  • Notes de synthèse

Environnement & Interfaces

• Équipe projet construction (ingénierie et consultants)

• Équipe démarrage dédiée

• Assurance Qualité (projet et site)

• Plateau de qualification externe

Profil recherché

• Ingénieur spécialisé en Qualification / Validation ayant 10 ans d'xp et +

• Expérience significative en industrie pharmaceutique

• Solide maîtrise des QI / QO / QP

• Très bonne compréhension des exigences GMP / BPF

• Capacité à interagir et être légitime face à :

  • Responsables qualification expérimentés

  • Chefs de projet ingénierie et démarrage

• Leadership, rigueur et excellent sens de la coordination

Contrat

• CDI / freelance

• Roussillon (38) (à 1h de Lyon)