Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

💊 QUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys , filiale du groupe Vulcain Engineering , société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International .

Depuis 2005 , nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables , avec une mission commune : « The Energy to Transform » . Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance .

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions .

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants , tout en participant à la décarbonation , à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique .

Dans le cadre d’un projet industriel majeur, CONSULTYS renforce ses équipes et recherche un(e) Ingénieur(e) VSI .

🎯 Vos missions

En tant que consultant(e) VSI, vous serez amené(e) à :

• Participer à la stratégie de validation des systèmes informatisés selon les exigences GxP.

• Rédiger et mettre à jour la documentation de validation :

• Plans de Validation (VP)

• Analyses de risques

• URS, FS, DS

• Protocoles IQ, OQ, PQ

• Rapports de validation

• Coordonner les activités de qualification et validation avec les équipes métiers, qualité et informatique.

• Assurer le suivi de la conformité réglementaire des systèmes.

• Participer à la gestion des changements (Change Control).

• Accompagner les audits internes et inspections réglementaires.

• Contribuer à l'amélioration continue des processus de validation.

Profil recherché

• Diplômé(e) d'une formation Bac+5 (Ingénieur, Master Pharmaceutique, Qualité ou Informatique Industrielle).

• Expérience de 2 à 8 ans minimum en validation des systèmes informatisés dans un environnement réglementé.

• Expérience sur des systèmes de type :

• LIMS

• MES

• ERP

• SAP

• Systèmes de laboratoires

➡️ Vos Avantages

• Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

🤝Engagés pour la diversité , le handicap et l’ égalité professionnelle , nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.

NaN