Ingénieur(e) / Expert(e) Microbiologie – Environnement Stérile (H/F)

🔬 Ingénieur(e) / Expert(e) Microbiologie – Environnement Stérile (H/F)

CDI - ANNEXE 1 OBLIGATOIRE

📍 Localisation : Centre Val de Loire
📄 Contrat : CDI
⏱ Télétravail : possible partiellement, après intégration
🚗 Déplacements : permis B souhaité

🧠 Contexte

Dans le cadre du renforcement de ses activités industrielles et R&D en environnement stérile, une entreprise du secteur pharmaceutique recrute un(e) Ingénieur(e) / Expert(e) Microbiologie.

Le poste s’inscrit dans un contexte GMP exigeant, avec une forte exposition aux sujets de stérilité, maîtrise de la contamination et application de l’Annexe 1.

🎯 Vos missions principales

Selon votre niveau d’autonomie et d’expertise, vous interviendrez notamment sur :

• L’apport d’une expertise microbiologique en environnement stérile (produits stériles et/ou injectables)

• La participation à la stratégie de maîtrise de la contamination (locaux, équipements, procédés)

• Le monitoring environnemental des zones classées (définition, suivi, analyse de tendances)

• La gestion et l’investigation des déviations microbiologiques, OOS/OOT et la mise en place de CAPA

• La réalisation ou la contribution à des analyses de risques (ICH Q9, AMDEC…)

• Le support aux équipes production / qualité en environnement GMP

• La rédaction et la mise à jour de documents qualité (procédures, analyses de risques, rapports)

• La participation aux audits et inspections réglementaires

• Le suivi éventuel de prestations ou d’activités sous‑traitées en microbiologie

👤 Profil recherché

• Formation scientifique Bac+5 (microbiologie, biologie, pharmacie, qualité, bioprocédés…)

• Expérience en environnement stérile ou contrôlé en industrie pharmaceutique, biotech ou dispositifs médicaux

• Bonne compréhension des GMP / BPF, en particulier de l’Annexe 1

• Exposition aux sujets de :

  • microbiologie industrielle

  • monitoring environnemental

  • production aseptique ou stérile

• Capacité à travailler en interface avec la production, la qualité et les équipes projets

• Autonomie, rigueur, esprit d’analyse et bonnes capacités rédactionnelles

• Anglais professionnel apprécié

👉 L’ancienneté n’est pas un critère bloquant : ce sont les compétences GMP et la compréhension du stérile qui comptent.

✅ Pourquoi rejoindre ce poste ?

• Un poste technique avec une vraie dimension terrain

• Un environnement GMP / Annexe 1 exigeant et formateur

• Des sujets variés : microbiologie, qualité, production, projets

• Un CDI avec perspectives d’évolution