QMS Implementation Lead

Opportunité de carrière : QMS Implementation Lead (H/F)

Notre cabinet recrute un QMS Implementation Lead pour piloter la transformation et la simplification du système de gestion de la qualité (QMS) au sein d'un groupe biopharmaceutique international.

Missions principales :

Rattaché à l'équipe Quality Systems & Governance, vous pilotez des projets de transformation en mode sprint transversal pour repenser, harmoniser et simplifier la documentation qualité et les processus globaux.

Vos responsabilités couvrent notamment :

• Développement des Standards Qualité : Analyser les réglementations GxP applicables, définir la position de l'entreprise et la traduire en standards qualité clairs, structurés et exploitables.
• Pilotage de Sprints de Transformation QMS : Définir le périmètre, animer les ateliers de travail avec les experts métiers, identifier les doublons/lacunes et conduire la simplification des processus et documents contrôlés.
• Gouvernance et Alignement Matrixiel : Faciliter la prise de décision, gérer les risques et assurer la liaison entre la vision globale et la mise en œuvre pratique dans les entités locales.
• Adoption et Conduite du Changement : Intégrer les besoins de formation, de communication et de gestion du changement dès la conception des solutions pour garantir leur durabilité.
• Utilisation des Outils Digitaux & IA : S'appuyer sur les capacités d'IA approuvées pour l'analyse réglementaire et la rédaction, tout en garantissant un contrôle humain rigoureux.

Profil recherché :

• Formation : Diplôme de niveau Bachelor ou Master (Sciences de la Vie, Ingénieur, Qualité ou équivalent).
• Expérience & Expertise : Solide connaissance des systèmes QMS et des exigences GxP en industrie biopharmaceutique. Expérience avérée dans la gestion de projets de transformation transversaux (sprints, simplification de processus).
• Compétences clés : Excellentes capacités de rédaction technique, esprit critique, compétences d'influence sans autorité directe dans un environnement matriciel complexe.
• Langue : Maîtrise courante de l'anglais (oral et écrit).

Conditions :

• Statut : Mission de consultance

Si cette opportunité correspond à votre expertise et à vos projets de carrière, merci de postuler directement ou de me contacter en message privé : [email protected]