Responsable Affaires Réglementaires et Assurance Qualité

Rejoignez une scaleup qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) de classe IIb. L'entreprise commercialise en France et à l'international. 

En tant que Responsable QARA, vos principales missions seront les suivantes: 

Assurer le renouvellement et l'obtention des certifications (pour les produits déjà commercialisés et ceux dont la commercialisation est à venir). 

Maintenir et améliorer le SMQ

Conduire les audits 

Manager une équipe de 2 personnes (en QARA)

Profil recherché:

Minimum 5 ans d'expérience en QARA

Expérience avec des DM logiciels

Expérience en management d'équipe

Bon niveau d'anglais requis