Responsable assurance qualité

Le client

Manpower CARROS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable assurance qualité sous traitance (H/F), en intérim pour une durée du 6 mois.

Les missions

Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vous assurez le suivi qualité d'un portefeuille de partenaires industriels (CMO) et veillez au respect des exigences qualité et réglementaires tout au long des activités sous-traitées.

À ce titre, vos principales missions seront :

• Assurer le suivi qualité des partenaires industriels et être leur interlocuteur privilégié sur les sujets Assurance Qualité.
• Gérer les événements qualité : déviations, non-conformités, réclamations et plans d'actions associés (CAPA).
• Évaluer et approuver les changements pouvant avoir un impact sur les procédés, produits ou systèmes qualité.
• Participer à la rédaction, la négociation, la mise en place et au suivi des accords qualité (Quality Agreements).
• Garantir la conformité des activités réalisées par les sous-traitants au regard des exigences réglementaires et des BPF/GMP.
• Suivre les indicateurs qualité et contribuer à l'amélioration continue de la performance des partenaires.
• Collaborer étroitement avec les équipes internes (Production, Supply Chain, Affaires Réglementaires, Contrôle Qualité, etc.) afin d'assurer une gestion efficace des sujets qualité.
• Participer aux audits et aux actions visant à maintenir un haut niveau de conformité qualité.

Le profil

• Formation Bac+3 à Bac+5 dans le domaine de la qualité, de la pharmacie, de la chimie ou des biotechnologies.
• Première expérience significative en Assurance Qualité au sein de l'industrie pharmaceutique, vétérinaire ou des sciences de la vie.
• Bonne connaissance des BPF/GMP et des exigences réglementaires associées.
• Expérience dans la gestion des déviations, CAPA, change controls et/ou réclamations qualité.
• Une expérience en gestion de sous-traitants, fournisseurs ou partenaires industriels (CMO) serait fortement appréciée.
• Capacité à évoluer dans un environnement transverse et à interagir avec de nombreux interlocuteurs.
• Rigueur, sens de l'organisation, esprit d'analyse et bonnes qualités rédactionnelles.
• Niveau d'anglais courant permettant d'échanger avec des partenaires internationaux.