Responsable / Consultant Validation Nettoyage (H/F)

Offre d’emploi : Responsable / Consultant Validation Nettoyage (H/F)

CDI Temps plein ou mission de consulting

Rémunération : selon profil et expérience

FC France SAS est spécialisé dans la fabrication et le développement de spécialités pharmaceutiques et de compléments alimentaires à usage vétérinaire, en sous-traitance au profit de clients.

FC France, situé dans le Val d’Oise (95) à Magny-en-Vexin, recherche actuellement un(e) Consultant / Responsable Validation Nettoyage avec une solide expérience dans le domaine de la validation de nettoyage.

Le poste peut être pourvu dans le cadre d’un recrutement en CDI ou d’une mission de consulting selon le profil.

La principale mission confiée sera :

1. Validation du nettoyage (équipements)

. Déploiement et suivi de la nouvelle stratégie de validation de nettoyage

. Rédaction des protocoles de validation et des rapports (nettoyage équipements ainsi que validation de méthodes analytiques)

. Vérification de nettoyage

. Suivi des activités avec les services acteurs (production, contrôle qualité, assurance qualité)

. Mise à jour des bases de données nécessaires à la validation de nettoyage

. Gestion des prestataires internes ou externes

Les missions ultérieures du poste pourront inclure selon le profil :

2. Validation du nettoyage (locaux)

. Rédaction du protocole et du rapport

. Vérification de nettoyage avec le suivi des tendances

. Gestion des prestataires internes ou externes

3. Suivi/gestion des projets

. Projets d’améliorations intra ou interservices.

. Projets d’implémentation des processus

. Gestion des prestataires internes ou externes

4. Qualification des équipements, locaux et logiciels informatiques

. Rédaction du protocole et du rapport.

. Suivi des activités avec le maintien de l’état qualifié

. Gestion des prestataires internes ou externes

5. Validation des procédés de fabrication et méthodes analytiques

. Rédaction du protocole et du rapport

. Suivi des activités avec la validation en continue

. Gestion des prestataires internes ou externes

6. Métrologie

. Réalisation des essais de mesures physiques

. Rédaction, vérification des constats et rapports

. Gestion des prestataires internes ou externes

Compétences métier requises

. Connaissance des concepts de validation de nettoyage (MACO, recouvrements, …)

. Connaissance de l’annexe 15 (qualification et validation) des BPF

. Qualités rédactionnelles, bonnes capacités de synthèse à l’oral et à l’écrit

. Volonté de développer d’autres domaines d’expertise

. Anglais courant

Compétence relationnelle

. Autonomie et prise d’initiative

. Capacité d’organisation avec un focus sur le résultat

. Capacité de travail en équipe

. Bonne communication

. Esprit fédérateur et décisionnaire

Profil

. Bac + 2 ans ou plus

. 5 ans minimum en validation de nettoyage et/ou validation de méthodes analytiques

. 2 ans minimum d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou alimentaire

Programmation

. Travail de journée du lundi au vendredi

Avantages

. Titre-restaurant

. Mutuelle et prévoyance

Les courriers (lettre de motivation et CV) devront être adressés à Madame Caroline BLANCHARD par mail à l’adresse suivante : [email protected]

Rémunération : à partir de 29 850,00€ par an

Avantages :

• RTT

Lieu du poste : En présentiel