Responsable Excellence Analytique & Validation Groupe (H/F)

À propos de l'entreprise

W Hunt, cabinet international de recrutement et d'approche directe, recherche pour son client un(e) Responsable Analytique & Qualification/Validation Groupe.

À propos du poste

Rattaché(e) à la Direction Qualité Groupe, vous êtes le référent technique des laboratoires de contrôle qualité des sites industriels du Groupe. À ce titre, vous accompagnez les équipes dans l'amélioration de leurs pratiques analytiques, de leurs activités de qualification/validation et dans l'atteinte de l'excellence opérationnelle, tout en garantissant la conformité aux exigences réglementaires internationales (GMP, ICH, FDA, EMA). Vous intervenez auprès d'un réseau international de sites industriels et de centres de R&D et contribuez activement au déploiement des standards et projets stratégiques du Groupe.

Localisation

• Écully (69)

Type de contrat

• CDI

Début

• Dès que possible

Salaire

• A discuter

Profil

• Bac+5 avec 10 ans d'expérience minimum en environnement pharmaceutique GMP

Management

• 2 collaborateurs

Rattachement

• Direction Qualité Groupe

Responsabilités

Excellence analytique

• Définir et déployer les standards Groupe applicables aux laboratoires de Contrôle Qualité.
• Apporter une expertise technique sur les méthodes analytiques, les investigations OOS/OOT, la Data Integrity et les exigences réglementaires.
• Accompagner les sites lors des inspections et audits.

Qualification & Validation

• Fournir un support technique sur la validation analytique, les qualifications d'équipements, la validation de nettoyage et la CSV.
• Définir les stratégies de qualification et validation des équipements et systèmes.
• Garantir l'application cohérente des exigences GMP au sein du Groupe.

Gestion de projets & support aux sites

• Piloter des projets transverses d'amélioration des laboratoires.
• Assurer le rôle de System Owner pour plusieurs applications qualité (LIMS, QMS, solutions électroniques).
• Former et accompagner les équipes Contrôle Qualité et Qualification/Validation.
• Animer les communautés métiers et favoriser le partage des bonnes pratiques entre les sites.
• Réaliser ponctuellement des audits de sous-traitants analytiques et des audits corporate.

Management

• Encadrer et développer une équipe de deux experts.
• Accompagner l'évolution de l'organisation et des pratiques au sein du Groupe.
• Gérer le budget de son périmètre.

Qualifications

• Nous recherchons avant tout un(e) expert(e) issu(e) d'un laboratoire de contrôle qualité ou du développement analytique en environnement GMP.
• Bac+5 en Chimie Analytique, Pharmacie, Biochimie ou équivalent.
• Minimum 10 ans d'expérience en Contrôle Qualité, Développement Analytique ou Qualité pharmaceutique GMP.
• Expérience en management et animation transverse.
• Connaissance des référentiels GMP internationaux (FDA, EMA, ICH).
• Anglais courant.

Compétences requises

• Expertise analytique (HPLC, UPLC, GC, ICP, Karl Fischer, spectroscopies).
• Validation de méthodes, qualification d'équipements et Data Integrity.
• Maîtrise des investigations OOS/OOT et des systèmes LIMS.
• Leadership, sens du collectif et capacité d'influence.
• Pragmatisme, autonomie et orientation résultats.

Compétences souhaitées

• Expérience en environnement pharmaceutique GMP.
• Animation de communautés métiers et projets transverses.

Fourchette de rémunération et package de compensation

• Salaire : A discuter

Pourquoi les rejoindre ?

• Un rôle stratégique au sein de la Direction Qualité Groupe.
• Une exposition internationale auprès d'un réseau de sites industriels et R&D.
• La possibilité d'influencer les standards qualité et analytiques du Groupe.
• Le pilotage de projets structurants à forte visibilité.
• Une culture collaborative favorisant l'autonomie, l'expertise et le développement des talents.
• Un environnement stimulant alliant excellence scientifique, enjeux réglementaires et amélioration continue.