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Responsable Qualité et Réglementaires

Opportunité exclusive

4 à 8 semaines

Hybride

Responsable Qualité et Réglementaires

Brightr

Responsable Qualité et Réglementaires

Expertises

Conformité réglementaire

il y a 3 jours

Opportunité exclusive

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Information importante


Type de contrat:

CDI

Salaire / Taux journalier :

60000 - 70000

Cette offre est à 0% de commission 🎉

Localisation :

Paris, France

Date de démarrage :

4 à 8 semaines

Mode de travail :

Hybride

Publié le :

2 avril 2026

Le besoin




Contexte: Startup qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels en Europe.


Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable en Affaires Réglementaires et Assurance Qualité.


Vos principales missions seront les suivantes:

  • Maintenir et améliorer le SMQ, selon l'ISO13485

  • Mettre à jour et rédiger les dossiers techniques (CE)

  • Préparer et conduire les audits

  • Gérer les NC et CAPA

  • Echanger avec les Organismes Notifiés

Enjeux: Gérer les sujets liés à IA act et à la réglementation RGPD, conduire les audits audits, accompagner le développement d'un nouveau dispositif médical.


Profil recherché


  • Expérience QARA: 5 ans minimum

  • Expérience en DM Logiciel

  • Bon niveau d'anglais requis (écrit et oral)

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Brightr

Responsable Affaires Réglementaires et Assurance Qualité

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Sur site, Hybride

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il y a 2 jours

Opportunité exclusive

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