Specialist Maintenance

Aperçu Le spécialiste de maintenance du nouveau site biologique d’Incyte à Yverdon-les-Bains est responsable du maintien en condition opérationnelle des utilités, équipements de production et systèmes de traitement utilisés dans la fabrication de substances médicamenteuses biopharmaceutiques, dans le respect des exigences cGMP applicables.

Devoirs et responsabilités

• Assurer l’exploitation des installations techniques, les bâtiments et la maintenance préventive et corrective des équipements de production, notamment les bioréacteurs, autoclave, les systèmes Media/Buffer, les skids de chromatographie ainsi que les équipements Fill & Finish, dans le strict respect des normes techniques, des règles de sécurité et de la réglementation cGMP.
• Résolution et analyse de problèmes majeurs - Définit et met en place d'actions correctives/préventives
• Coordonner et soutenir les activités de maintenance réalisées par les fournisseurs et sous-traitants.
• Documenter les interventions de maintenance de manière rigoureuse, complète et conforme aux exigences applicables.
• Participer au traitement des non-conformités relatives aux installations et équipements sous sa responsabilité.
• Collaborer étroitement avec les utilisateurs opérationnels, l’assurance qualité et les autres départements concernés.
• Contribuer à l’amélioration continue des systèmes, des processus et des pratiques de maintenance.
• Veiller à ce que les procédures, dossiers techniques et documents associés aux équipements et systèmes sous sa responsabilité soient maintenus à jour.
• Se tenir informé et formé des évolutions des normes, procédures et exigences applicables aux activités du département Maintenance.
• Participer au service d’astreinte conformément à l’organisation définie.
• Réaliser toute tâche nécessaire au bon fonctionnement du service Maintenance.
• Appliquer et faire respecter les consignes de sécurité, d’hygiène et d’environnement lorsque nécessaire.
• Contribuer activement à une culture forte d’intégrité, d’éthique et de conformité.
• Agir en conformité avec les exigences légales, réglementaires et les directives internes de l’entreprise.

Exigences

• Formation technique dans le domaine mécanique, électrique ou équivalent.
• Minimum 5 ans d’expérience dans un environnement de production pharmaceutique ou biotechnologique soumis aux exigences GMP.
• Bonne connaissance des principaux équipements de production biotech, tels que les bioréacteurs, les colonnes de chromatographie, les utilités, les systèmes HVAC ainsi que les équipements Fill & Finish.
• Connaissance des normes suisses applicables, notamment ASIT et NIBT. La possession d’une autorisation OIBT 13 ou 15 constitue un atout.
• Faire preuve de rigueur, de méthode et d’esprit d’analyse.
• Disposer de bonnes compétences relationnelles et de communication, à l’écrit comme à l’oral.

Maîtrise courante du français; bonne connaissance de l’anglais.