TECHNICIEN GESTIONNAIRE STABILITES ET PROJETS H/F

Le poste TECHNICIEN GESTIONNAIRE STABILITES ET PROJETS H/F

La mission du poste consiste à organiser et coordonner les études de stabilité de routine et les études à mener dans le cadre des différents projets au sein du laboratoire en partenariat avec les clients internes (R&D, AQ, DTI…) dans le respect des exigences de délais, coûts, qualité et sécurité.

Il assure les réponses techniques aux clients externes (DT) et est garant/assure l’exactitude des données analytiques dans les dossiers (règlementaires, dossiers analytiques, etc), il est un expert technique pour le laboratoire et assure le back up du Responsable Laboratoire sur des activités spécifiques et du Coordinateur.

Dans Le Respect Des Règles HSE, Conformément à La Matrice Des Rôles Et Responsabilités HSE Le Cas Échéant, Et Dans Le Respect Des Référentiels Applicables Et Normes Qualité En Vigueur, Le Ou La Titulaire Du Poste a Pour Missions

• Organiser et coordonner les activités du contrôle qualité dans le cadre des études de stabilité dans les délais
• Assurer la gestion opérationnelle des activités
• Assurer la gestion des non-conformités en respectant les procédures internes
• Participer à la rédaction des rapports de stabilité des produits de routine
• Assurer que les études de stabilité sont disponibles et fiables pour tous les produits de routine
• Rédiger la documentation nécessaire à l’activité
• Être l’interlocuteur privilégié de la R&D pour les études de stabilité projets (processus R9)
• Communiquer (écrit/oral) l’état d’avancement et les anomalies à l’encadrement et aux différents interlocuteurs
• Assurer la conformité de la documentation analytique
• Assurer l’exactitude et la pertinence des données analytiques intégrées dans les dossiers règlementaires et analytiques
• Evaluer l’applicabilité des méthodes Pharmacopée PE, US ou autres : évaluation de la faisabilité technique, rédaction des protocoles/rapports et suivi des analyses
• Répondre et savoir challenger les Demandes Techniques des clients via l’outil
• Communiquer (écrit/oral) l’état d’avancement, les anomalies et les changements apportés à l’encadrement
• Assurer la gestion de projets QC et l’expertise technique
• Organiser et coordonner l’applicabilité des méthodes analytiques Pharmacopée PE, US, normes ISO ou autres utilisées : évaluation de la faisabilité technique, rédaction des protocoles/rapports et suivi des analyses
• Assurer la concordance des méthodes analytiques internes avec les méthodes analytiques Pharmacopée PE, US, normes ISO ou autres utilisées
• Assurer l’état validé des méthodes analytiques libératoires et organiser et coordonner les validations analytiques le cas échéant
• Organiser, coordonner et assurer les projets internes QC
• Organiser, coordonner et assurer les transferts analytiques, les demandes analytiques des demandeurs internes ainsi que les homologations de MP
• Participer aux réunions projets
• Être support aux techniciens du laboratoire pour le trouble shooting
• Prospection sur les évolutions techniques, rédaction de cahier des charges, mise en place de nouveaux équipements avec pilotage de la QI/QO/QP jusqu’à la formation des techniciens
• Rechercher et mettre en place de nouveau STT analytique
• Assurer le reporting
• Réaliser les indicateurs opérationnels des activités
• Evaluer le plan de charge associé pour la réalisation des activités
• Identifier et proposer toute action d’amélioration, permettant d’optimiser la performance des activités et communiquer l’état d’avancement à l’encadrement
• Assurer en cas d’absence les missions du Coordinateur, et du Responsable Laboratoire sur les activités suivantes (non exhaustif)
• Participation aux audits/inspections

PROFIL Bac + 3 en Chimie/ Pharmacie (ou autres disciplines scientifiques)

• Expérience de 5 à 8 ans en environnement pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire ou dispositifs médicaux sur un poste similaire
• Connaissance approfondie des techniques analytiques et des études de stabilité
• Capacité à opérer en mode projet
• Connaissance des systèmes qualité (BPF/BPD, ISO 9001/13485/GMP selon secteur)
• Bon niveau d’anglais
• Excellente communication écrite/orale
• Adaptabilité
• Autonomie et aptitude à travailler en équipe pluridisciplinaire et, si possible, dans un contexte international
• Sens de l’analyse et esprit critique
• Bonne gestion des priorités
• Forte capacité à challenger et proposer des solutions

CONTRAINTES

• Déplacements ponctuels

Statut Et Conditions

• AMT (avenant 2 de la CCNIC)
• CDI - Temps plein

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L'entreprise GATTEFOSSE

Gattefossé est un groupe familial français, créé en 1880. Il développe, produit et commercialise des excipients pharmaceutiques et des ingrédients cosmétiques d’origine naturelle pour les industries de la beauté et de la santé dans le monde, à travers ses 12 filiales et son réseau de distribution dans 90 pays. Spécialiste de la chimie des lipides et de l’extraction végétale, Gattefossé propose également son expertise en formulation grâce à ses 4 centres techniques d’excellence en France, Chine, Inde et aux Etats-Unis. L’entreprise s’appuie aujourd’hui sur une démarche RSE déterminée pour construire sa stratégie d’innovation et de développement.

Rejoindre Gattefossé, c’est intégrer un groupe scientifique international à taille humaine, dans lequel de nouveaux défis naissent chaque jour pour la pharmacie et la cosmétique. C’est rejoindre une entreprise qui a fait le choix d’une culture fondée sur la qualité des relations humaines et la poursuite d’une excellence scientifique inspirée par les besoins de ses clients.

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