Technicien(e) Assurance Qualité H/F

Votre mission :

Rattaché au Coordinateur Qualité de l’atelier, vous aurez pour mission principale la gestion des incidents Qualité, dans le respect des référentiels applicables (BPF, ISO 13485, 21 CFR PART 820, ISO 14001).

A ce titre, vos activités seront de :

• Traiter les déviations internes en documentant la base des déviations,

-en réalisant une analyse technique approfondie des causes (5M, 5P…) et impacts potentiels,

-en vous appuyant sur la production et les services supports

-en traçant toutes les actions menées sur les lots (dont recontrôle, prélèvement, contrôle statistique, suivi du lot...).

• Proposer des actions correctives en lien avec les causes identifiées et les services support.
• Contribuer à la suppression des causes racines des déviations et aux mesures d’efficacité des actions
• Participer plus généralement à des projets d’amélioration continue de l’atelier et du service qualité.

Vous aurez à cœur de faire respecter les normes et règles applicables tout en recherchant des solutions qui sont également les meilleures pratiques industrielles. Dans cette démarche, vous êtes attentif à l’impact de vos activités sur les autres processus et visez l’intérêt global de l’usine en portant votre expertise métier.

Des règles strictes d'hygiène, de sécurité et d’environnement font partie de notre cadre de travail.

Votre profil :

• Idéalement issu(e) d’une formation Bac +2/3 (filière scientifique), vous justifiez d’une première expérience en assurance qualité. Une expérience significative équivalente et réussie pourra être considérée.
• Vous connaissez les normes et référentiels qualités applicables au secteur pharmaceutique (BPF) et/ou aux Dispositifs Médicaux.
• Vous travaillez en autonomie et de façon rigoureuse et vous démontrez des compétences analytiques
• Vous construisez des relations solides et tournées vers la performance avec toutes les parties prenantes de vos activités.
• Votre goût du terrain associé à un sens développé des responsabilités et une forte orientation client seront les garants de votre réussite.
• Le travail en équipe et en lien avec les autres fonctions est motivant pour vous.