מהנדס/ת וולידצית תהליך

• ייזום והובלת שיפורים תהליכיים ומערכתיים.
• פתרון בעיות טכנולוגיות בתהליכי הייצור.
• הובלת חקירות (Deviation / OOS / Complaints) והטמעת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
• כתיבת מסמכים טכנולוגיים ומסמכי ולידציה באנגלית ועבודה ברצפת הייצור
• עבודה שוטפת מול ממשקים: ייצור, הבטחת איכות, אבטחת איכות, פיתוח, רגולציה והנדסה.
• עדכון וכתיבת נהלים
• עבודה בסביבה דינאמית
• ניהול סטטוס וולידציה לכול המוצרים.

Requirements

• תואר ראשון לפחות בהנדסת כימיה, ביוטכנולוגיה, רוקחות או מדעי החיים-חובה
• ניסיון כמהנדס/ת וולידציה- יתרון
• שליטה בעבודה בסביבת GMP.- יתרון
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד – כולל כתיבה טכנית שוטפת.
• נכונות לעבודה בשעות נוספות במידת הצורך
• דיוק, סדר וארגון

יתרונות:

• יכולת בניהול פרויקטים, עבודה מול ממשקים רבים וראייה מערכתית.
• גישה פרואקטיבית, חשיבה אנליטית ויכולת פתרון בעיות עצמאית.
• הכרות עם מתודולוגיות שיפור.
• ניסיון בעבודה עם מערכות כמו SAP, TrackWise.