מומח/ית איכות Compliance and QMS

• התפקיד כולל:
• ניהול עמידה בלו"ז של כלל משימות מערכת האיכות ותמיכה מקצועית במשתמשים
• הכרת כל מודולי מערכת האיכות, תמיכה במשתמשים בחיפושים ודוחות
• מעקב אחרי ביצועי מערכת וניהול עמידה בזמנים לפי נהלים רלונטים.
• הובלת פרוייקט מיגרצית רשומות למערכת האיכות החדשה

ניתוח מערכת האיכות ומדדים :

• הפקת דוחות תקופתיים של מדדי איכות (KPIs), ניתוח מגמות, זיהוי חריגות או אזורים לשיפור, והשתתפות בפורום איכות. הובלת סקר הנהלה.
• ניהול ובקרה על תוכנית המבדקים הפנימיים:
• מעקב שוטף אחר ביצוע תוכנית המבדקים (Internal Audits), תיאום מול גורמים רלוונטיים, סיוע בהפקת דוחות ובמעקב אחר פעולות מתקנות.

משימות Compliance

• הסמכה לביצוע חקירות תלונות/אירועים/הערכות סיכונים/בקרות שינוי ותמיכה בפעולות המחלקה לפי צורך.

Requirements תואר ראשון במדעי הטבע/הנדסה/איכות – חובה

נסיון בה"א מחברת פארמה/חברה יצרנית

אוריינטציה גבוהה למערכות ממוחשבות

עבודה בסביבה דינמית ומרובת משימות

יסודיות, יוזמה, יכולת ניתוח והסקת מסקנות

ראייה מערכתית

יחסי אנוש מעולים, אחריות ומחויבות

אנגלית – קריאה, כתיבה ודיבור ברמה גבוהה

• שעות נוספות – על פי צורך