Radix Engineering

דף הבית » משרות » אחראי רגולציה – LEAD קליני
אחראי רגולציה – LEAD קליני
Regulatory Affairs Program Lead
📍 יקנעם עילית | היברידי
Radix Engineering מגייסת עבור חברה גלובלית מובילה בתחום המכשור הרפואי
אנחנו מחפשים Regulatory Affairs Program Lead מנוסה ובעל/ת חשיבה אסטרטגית להובלת תוכניות רגולטוריות גלובליות. אם יש לך ניסיון בניהול מסלולים רגולטוריים מורכבים והובלת מוצרים משלב הפיתוח ועד לקבלת אישורים לשיווק בינלאומי – זו ההזדמנות עבורך.
תחומי אחריות
<ul>
<li>פיתוח, הובלה וניהול של אסטרטגיות ומסלולים רגולטוריים עבור מכשור רפואי חדש ומוצרים משודרגים.</li>
<li>הובלת והכנת הגשות רגולטוריות מורכבות ל-FDA ולרשויות בינלאומיות, במטרה להבטיח אישורי שיווק גלובליים בזמן.</li>
<li>הבטחת התאמת תהליכי פיתוח המוצר והמחקרים הקליניים לדרישות הרגולטוריות וליעדים העסקיים.</li>
<li>שימש/י כאיש/אשת הקשר המרכזי מול רשויות רגולטוריות ברחבי העולם, לרבות FDA, DEKRA, NMPA ו-PMDA.</li>
<li>עבודה צמודה עם צוותי הנהלה וממשקים פנימיים, כולל מחלקות פיתוח (R&amp;D), קליניקה ואיכות.</li>
</ul>
דרישות
<ul>
<li>תואר ראשון (ומעלה) בתחום מדעי או הנדסי רלוונטי.</li>
<li>ניסיון של 6–8 שנים לפחות בתחום הרגולציה בתעשיית המכשור הרפואי (לא פארמה).</li>
<li>ניסיון מוכח בניהול מסלולים רגולטוריים מורכבים ובהגשות בינלאומיות.</li>
<li>יכולות הובלה, חשיבה אסטרטגית ותקשורת בין-אישית מצוינות.</li>
<li>נכונות לנסיעות לחו”ל בהיקף של עד 10% מהזמן.</li>
</ul>
שיתוף משרה:
WhatsApp Facebook LinkedIn Email Copy Link Share
/ 5.

אחראי רגולציה - LEAD קליני

אחראי רגולציה - LEAD קליני

This job is no longer available

Talents

Recruiters

About