Director Laboratory Operations

A Charles River munkatársai 75 éve dolgoznak együtt az új gyógyszeres terápiák felfedezésén, fejlesztésén és biztonságos előállításán. Ha csatlakozik családunkhoz, jelentős hatást gyakorolhat az emberek egészségére és jólétére világszerte. Akár az élettudományok, a pénzügyek, az informatika, az értékesítés vagy más területről van szó, képességei fontos szerepet játszanak majd a munkánkban. Cserébe mi segítünk neked olyan karriert építeni, amiért szenvedélyesen rajonghatsz.

Job Overview A Director of Laboratory Operations a laboratóriumi területeken dolgozó munkavállalók közvetlen irányításáért felel. A szerepkör magában foglalja a laboratóriumi erőforrások hatékony kezelését, a laborok megfelelő felszereltségének és folyamatos ellátottságának biztosítását, valamint a laboratóriumi működés és ütemezés összehangolását. A pozíció kulcsszerepet tölt be a zavartalan, magas színvonalú működés fenntartásában és a szervezeti célok támogatásában.

Feladatok Job Description

• Genetika, In vitro, Klinikai patológia laborok szakmai, tudományos és operatív irányítása GLP szerint
• Eszközpark életciklusának felügyelete (IQ/OQ/PQ, kalibrálás, karbantartás)
• Piaci igényeknek megfelelően új technikák bevezetése, az eszközpark fejlesztése
• Módszerfejlesztés és -validálás felügyelete (ICH Q2(R2))
• Adatintegritás és számítógépes rendszerek validálása (CSV)
• Auditok előkészítése és lebonyolítása (belső, megrendelői, hatósági)
• Csapat vezetése, fejlesztése, kompetencia-mátrix kezelése

Menedzsment tagként a cég stratégiájának kidolgozásában való részvétel, és megvalósításának biztosítása a felügyelt területeken, ill. a többi egységgel való harmónikus, integrált együttműködés fejlesztése.

Elvárások

• MSc/PhD biológia, orvosi, gyógyszerészet esetleg vegyész
• 8–10+ év CRO/gyógyszeripari labor tapasztalat, min. 3–5 év vezetőként
• GLP, esetleg GMP rendszerek SZME-k, ISO 9001/50001/14001 ismerete, adatintegritás, CSV
• genetikai, és in vitro módszerek ismerete
• Tárgyalóképes magyar és angol nyelvtudás

Előny: ISO/IEC 17025 vagy GMP tapasztalat, LIMS/CDS/ELN rendszerek ismerete, Lean/6σ.

A biztonsági értékelésről A Charles River elkötelezett amellett, hogy partnereinket kivételes biztonságossági értékelési szolgáltatásokkal, korszerű létesítményekkel és szakértői szabályozási tanácsadással segítse felgyorsítani gyógyszereik preklinikai fejlesztését. Tapasztalt csapatunk az egyedi, speciális toxikológiai és vizsgálati új gyógyszeralkalmazási vizsgálatoktól kezdve a testre szabott formulákon át a teljes laboratóriumi támogatásig képes olyan programokat tervezni és végrehajtani, amelyek előre látják a kihívásokat és elkerülik a szűk keresztmetszeteket a zökkenőmentes és hatékony piacra jutás érdekében. Évente körülbelül 300 új vizsgálati készítményt (IDN) vizsgálnak a biztonságossági értékelő központjainkban.

A Charles Riverről A Charles River egy nemzetközi szerződéses kutatási szervezet (CRO). A laboratóriumi orvostudomány és az állatorvosi tudományok területén szerzett erős alapokra építve létrehoztuk a felfedezési és biztonságossági értékelési szolgáltatások változatos portfólióját, mind a helyes laboratóriumi gyakorlat, mind egyéb módon, hogy ügyfeleinknek átfogó támogatást nyújtsunk a célpontok azonosításától a preklinikai fejlesztésig. A Charles River számos olyan terméket és szolgáltatást is kínál, amelyek támogatják ügyfelei klinikai laboratóriumi vizsgálati igényeit és gyártási műveleteit. A termékek és szolgáltatások e széles körű portfóliója lehetővé teszi ügyfeleink számára, hogy rugalmasabb gyógyszerfejlesztési modellt hozzanak létre, amely csökkenti a költségeket, növeli a termelékenységet és javítja a hatékonyságot, ami gyorsabb piacra jutást eredményez.

20 ország 110 telephelyén több mint 20.000 alkalmazottal stratégiai pozícióban vagyunk, hogy összehangoljuk a globális erőforrásokat és multidiszciplináris szemléletet alkalmazzunk, hogy megoldásokat dolgozzunk ki ügyfeleink egyedi kihívásaira. Ügyfélkörünkbe nemzetközi biotechnológiai és gyógyszeripari vállalatok, kormányzati szervek, valamint kórházak, oktatási és kutatási intézmények tartoznak világszerte.

A Charles River nagyon komolyan veszi a minél több ember életminőségének javítására irányuló erőfeszítésekhez való hozzájárulását. Küldetéstudatunk, tudományos kiválóságunk és eltökéltségünk mindig is vezérelt bennünket. Minden nap azzal a tudattal állunk hozzá, hogy munkánkkal világszerte számtalan férfi, nő és gyermek egészségének és jólétének javításához járulunk hozzá. Büszkék vagyunk arra, hogy az elmúlt öt évben az FDA által jóváhagyott gyógyszerek mintegy 80%-át mi fejlesztettük ki.

A Charles River Laboratoriesnál minden tehetséget elismerünk és felveszünk. Olyan vállalat vagyunk, amely elkötelezett a sokszínűség és befogadás elve mellett, és nap mint nap ebben az irányban dolgozunk.

További információkért látogasson el a www.criver.com weboldalra.

További információkért látogasson el a www.criver.com weboldalra.

234217