QA Laboratorium

Kesempatan di SCCR Indonesia
SCCR Indonesia membuka kesempatan karir untuk posisi QA Sistem Mutu & Kalibrasi yang akan bergabung dengan tim Quality Assurance kami di Gunungpati, Jawa Tengah. Sebagai QA Laboratorium, Anda akan memainkan peran krusial dalam memastikan proses dan kualitas produk kami memenuhi standar internasional dan regulasi yang berlaku.

Tanggung Jawab Utama QA (Sistem Mutu)

• Melakukan pengujian dan analisis produk sesuai dengan prosedur standar yang telah ditetapkan dan regulasi industri yang berlak
• Sistem Mutu: Mengelola investigasi deviasi, Root Cause Analysis (RCA), dan efektivitas CAPA.
• Change Control: Mengawal alur persetujuan dan evaluasi dampak perubahan.
• Kualifikasi Pemasok: Mengevaluasi vendor API, excipients, dan bahan pengemas.
• Audit: Melaksanakan audit internal (self-inspection) dan mendampingi audit eksternal.
• Kondisi Simpan: Mengawal pemantauan kondisi simpan material dan produk.
• Pengarsipan & QRM: Menyusun dan mengarsipkan seluruh dokumen tugas secara rapi, termasuk Quality Risk Management (QRM).

Kualifikasi QA (Sitem Mutu)

• Pendidikan minimal S1 Farmasi, Profesi Apoteker, Biologi, Bioteknologi, Biomedis, atau jurusan sains yang relevan.
• Pengalaman kerja minimal 2 tahun di bidang QA (Quality System).
• Memahami secara mendalam pedoman CPOB terbaru, khususnya sediaan steril (Aneks 1), dan Pharmaceutical Quality System (ICH Q10).
• Menguasai taktis CAPA, Change Control, Deviasi, dan Manajemen Risiko Mutu (ICH Q9).
• Komunikatif, analitis, detail-oriented, serta terbiasa mengoperasikan sistem digital (ERP / spreadsheet).

Tanggung Jawab Utama QA (Kalibrasi)

• Kualifikasi Fasilitas & Alat: Menyusun dan mengeksekusi protokol kualifikasi (DQ, IQ, OQ, PQ) untuk sistem tata udara (HVAC) area steril, peralatan bersuhu terkontrol, dan instrumen laboratorium.
• Manajemen Kalibrasi: Mengelola jadwal induk kalibrasi (Calibration Master Plan), melaksanakan kalibrasi internal, dan mengevaluasi sertifikat kalibrasi dari vendor eksternal (ISO/IEC 17025).
• Pemetaan Suhu: Melakukan temperature mapping pada area penyimpanan, inkubator, dan fasilitas rantai dingin (cold chain) sesuai standar WHO dan USP <1079>.
• Pengendalian Mutu Alat: Menginvestigasi hasil ukur di luar batas toleransi (Out of Tolerance / OOT), menyusun laporan deviasi, dan merumuskan CAPA terkait kegagalan fungsi alat.
• Integritas Data: Mendokumentasikan data kualifikasi secara real-time sesuai prinsip Good Documentation Practices (GDP) dan Data Integrity (ALCOA+).

Kualifikasi QA (Kalibrasi)

• Pendidikan S1 Teknik (Mesin/Elektro/Kimia), Farmasi, atau bidang keilmuan terkait industri biofarmasi.
• Pengalaman kerja minimal 1–3 tahun di area QA, QC Mikrobiologi, atau Produksi Steril (industri farmasi/bioteknologi).
• Memahami secara komprehensif pedoman CPOB (khususnya produk steril), PIC/S, dan standar farmakope (USP/EP/JP).
• Mampu membaca spesifikasi teknis dan diagram perpipaan (Piping and Instrumentation Diagram / P&ID).
• Memiliki integritas tinggi, detail-oriented, adaptif di lingkungan start-up, dan mandiri (self-motivated).
• Nilai Tambah: Memiliki sertifikat pelatihan kalibrasi resmi (misal: KAN) dan kemampuan teknis hands-on dalam mengkalibrasi sensor ukur.

Manfaat Utama Perusahaan

• Gaji yang kompetitif dan sesuai dengan standar industri, dengan review berkala berdasarkan kinerja

• Program pengembangan karir dengan peluang pelatihan dan sertifikasi profesional berkelanjutan

• Lingkungan kerja yang aman, modern, dan mendukung dengan fasilitas laboratorium terkini

• Kesempatan untuk berkembang dalam organisasi yang stabil dan terus berkembang di sektor sains dan teknologi

• Program kesehatan dan keselamatan kerja yang komprehensif dengan pelatihan reguler

Tentang SCCR Indonesia
SCCR Indonesia merupakan industri farmasi yang telah mendapatkan sertifikasi CPOB dari BPOM untuk produksi sel punca. Menggunakan teknologi sel punca terkini, termasuk studi sel punca kanker dan terapi CTL (Cytotoxic T Lymphocytes) untuk berbagai penyakit. Spesialis dalam penelitian dan produksi terapi stem cell halal, aman, dan inovatif, khususnya dalam terapi sel punca kanker dan penyakit degeneratif.

Lamar Sekarang
Jika Anda memenuhi syarat dan tertarik untuk bergabung dengan SCCR Indonesia sebagai QA Sistem Mutu & Kalibrasi, kami mengundang Anda untuk mengirimkan aplikasi Anda sekarang. Persiapkan CV, surat motivasi, dan dokumen pendukung lainnya, kemudian kirimkan melalui portal karir kami atau hubungi tim Human Resources kami untuk informasi lebih lanjut tentang proses rekrutmen.