Quality Site Management Officer

About the role

Melaksanakan pendampingan sertifikasi IDAK, CDAKB, CPAKB, dan CPPKRTB untuk klien di bidang alat kesehatan dan peralatan kesehatan rumah tangga.

KUALIFIKASI

• Pendidikan minimal S1 Farmasi, Biomedical, Life Science, Chemical, atau bidang terkait; S1 Farmasi lebih diutamakan.
• Memahami dasar regulasi, sertifikasi, dan compliance, seperti IDAK, CDAKB, CPAKB, serta memahami penyusunan dan implementasi SOP.
• Mampu melakukan review dokumen dan observasi operasional/site/gudang, serta mengidentifikasi ketidaksesuaian dan kebutuhan perbaikan.
• Memiliki kemampuan analytical thinking dan problem solving yang baik serta mampu memberikan rekomendasi secara objektif dan solutif.
• Memiliki komunikasi dan koordinasi yang baik, baik dengan klien maupun tim internal, serta mampu menyampaikan masukan secara tegas dan profesional.
• Memiliki kemampuan follow-up dan penyelesaian project yang baik, teliti, detail-oriented, bertanggung jawab, serta mampu bekerja dengan target dan deadline.
• Mampu bekerja secara mandiri maupun dalam tim, bersedia melakukan perjalanan dinas apabila diperlukan, dan memiliki integritas dalam bekerja.
• Memiliki kemampuan Bahasa Inggris lisan dan tulisan; kemampuan Bahasa Mandarin menjadi nilai tambah. Penempatan Depok, Jawa Barat.

DESKRIPSI PEKERJAAN

• Melaksanakan pendampingan sertifikasi IDAK, CDAKB, CPAKB, dan CPPKRTB sesuai dengan kebutuhan dan ketentuan yang berlaku.
• Melakukan assessment awal terhadap kesiapan dan kesesuaian perusahaan klien, termasuk mengidentifikasi gap serta kebutuhan perbaikan.
• Menyusun, mereview, mengendalikan, dan mendampingi implementasi dokumen serta persyaratan sertifikasi di site klien.
• Melakukan monitoring dan evaluasi progres implementasi untuk memastikan project berjalan sesuai target dan timeline.
• Mendampingi klien dalam proses audit regulator, serta melakukan tindak lanjut terhadap hasil temuan hingga dinyatakan selesai.
• Menyusun laporan perkembangan dan dokumentasi project secara berkala.

Nilai Tambah, apabila :

• Pengalaman dalam pendampingan sertifikasi IDAK, CDAKB, CPAKB, dan/atau CPPKRTB.
• Sertifikat pelatihan/kompetensi terkait IDAK, CDAKB, CPAKB, CPPKRTB.
• Pengalaman sebagai PIC implementasi sertifikasi atau pendamping audit.
• Pengalaman bekerja di perusahaan alat kesehatan, distributor alat kesehatan, PKRT, atau perusahaan konsultan.
• Memiliki Pengalaman serta memahami Sertifikasi Halal BPJPH.