Regulatory Affairs Alat Kesehatan

Kualifikasi :

• Pendidikan: Minimal S1 (Sarjana Hukum, Farmasi, atau jurusan relevan lainnya)
• Pengalaman: Memiliki pengalaman 2–5 tahun di bidang legal korporat atau regulatory affairs.
• Keahlian Utama: Paham mendalam mengenai regulasi izin edar produk, registrasi alat kesehatan (AKL/AKD), dan perizinan terkait lainnya.
• Kemampuan Khusus: Memahami pengurusan perizinan melalui sistem OSS dan regulasi pemerintah terkait (Kemenkes, BPOM)

Tanggung Jawab Utama :

• Memantau dan memperbarui informasi, regulasi, dan standart produk alat kesehatan
• Memantau dan mengelola proses registrasi produk
• Menjalin hubungan baik dengan instansi terkait untuk kelancaran bisnis perusahaan
• Menyusun dokumen dan menyelesaikan seluruh proses hingga produk tercantum dalam sistem E-Katalog Online LKPP
• Meninjau dan mengurus perizinan produk serta meninjau materi promosi untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan dan standar teknis yang berlaku.