Regulatory Staff

Tentang Posisi

Bertanggung jawab dalam menyusun dan menjalankan strategi sales & marketing untuk mencapai target penjualan dan memperluas pasar AVODA, melakukan prospecting dan mencari customer baru, membangun serta menjaga hubungan dengan dokter, klinik, rumah sakit, distributor, dan tenaga kesehatan, melakukan presentasi serta edukasi produk, melakukan kunjungan customer dan berpartisipasi dalam kegiatan healthcare & medical aesthetics, melakukan follow-up terhadap leads dan customer untuk meningkatkan conversion dan repeat order, mengembangkan jaringan serta peluang kerja sama bisnis, memantau kebutuhan customer, tren pasar, dan kompetitor, berkoordinasi dengan tim internal dalam menjalankan program sales & marketing, serta membuat laporan aktivitas dan pencapaian secara berkala.

Job Description

• Mengelola proses regulatory dan perizinan produk kosmetik/skincare dan produk berbasis silikon sesuai kategori produknya.
• Melakukan assessment terhadap kelayakan edar produk, termasuk komposisi, klaim, label, kemasan, dan dokumen pendukung.
• Mengurus dan memonitor proses notifikasi/registrasi produk serta perizinan terkait kepada BPOM/Kementerian Kesehatan.
• Menyiapkan, memeriksa, dan memastikan kelengkapan dokumen regulatory seperti formula, COA, MSDS/SDS, spesifikasi produk, label, dan dokumen teknis lainnya.
• Memastikan produk dan dokumen memenuhi regulasi yang berlaku sebelum diproduksi dan diedarkan.
• Melakukan regulatory assessment untuk produk baru sejak tahap R&D/product development hingga siap edar.
• Melakukan monitoring perubahan regulasi dan memberikan rekomendasi terhadap dampaknya pada produk/perusahaan.
• Berkoordinasi dengan R&D, QA/QC, produksi, marketing, supplier, principal, dan pihak terkait lainnya dalam pemenuhan regulatory.
• Menangani komunikasi dan follow-up dengan instansi terkait maupun pihak eksternal untuk kebutuhan registrasi/perizinan.
• Menyiapkan dan mengelola dokumen untuk kebutuhan ekspor dan registrasi produk di negara tujuan.
• Melakukan research terhadap persyaratan regulatory negara tujuan dan membantu menentukan dokumen/sertifikasi yang diperlukan.
• Memastikan database dan seluruh dokumen regulatory tersimpan secara rapi, lengkap, dan up to date.

Requirements

• Pendidikan minimal S1 Farmasi, Apoteker, Kimia, Biologi, Teknologi Pangan, atau bidang terkait.
• Memiliki pengalaman di bidang Regulatory Affairs, khususnya kosmetik, skincare, pharmaceutical, medical device, atau consumer health.
• Memahami regulasi dan proses registrasi produk di BPOM dan/atau Kementerian Kesehatan.
• Memahami proses notifikasi kosmetik dan/atau registrasi alat kesehatan menjadi nilai tambah.
• Memiliki pemahaman mengenai GMP/CPKB dan dokumentasi regulatory.
• Memiliki kemampuan melakukan regulatory assessment dan product classification.
• Memahami persyaratan ekspor dan registrasi produk internasional menjadi nilai tambah.
• Mampu melakukan research terhadap regulasi dan persyaratan negara tujuan.
• Detail-oriented, analytical, dan memiliki kemampuan dokumentasi yang baik.
• Mampu melakukan follow-up dan koordinasi dengan berbagai pihak.
• Memiliki kemampuan komunikasi dan Bahasa Inggris yang baik, terutama untuk regulatory research dan written communication.
• Mampu bekerja secara mandiri maupun bersama tim dan terbiasa bekerja dengan deadline.
• Pengalaman minimal 1–2 tahun di bidang regulatory menjadi nilai tambah.