Microbiology Supervisor

MICROBIOLOGY LABORATORY SUPERVISOR

Settore Farmaceutico | Produzione Sterile

Per conto di un'importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un Microbiology Laboratory Supervisor che avrà la responsabilità di coordinare le attività del laboratorio microbiologico, garantendo il rispetto degli standard qualitativi, delle GMP e delle normative vigenti.

La risorsa, a diretto riporto del QC Manager, coordinerà un team di 7 analisti e collaborerà strettamente con la funzione Sterility Assurance, contribuendo al miglioramento continuo dei processi e degli standard di qualità.

Principali responsabilità

• Pianificare, coordinare e supervisionare le attività analitiche microbiologiche su materie prime, controlli di processo, prodotti finiti, utilities ed environmental monitoring.
• Supervisionare le attività microbiologiche a supporto di cleaning validation, verification e convalide delle apparecchiature.
• Collaborare con Quality Assurance nella definizione e implementazione del programma di Sterility Assurance.
• Gestire investigazioni di laboratorio, deviazioni, OOS/OOT e reclami cliente, valutandone i potenziali impatti sui processi produttivi e sulle aree sterili.
• Garantire l'aggiornamento della documentazione tecnica, delle SOP e dei metodi analitici.
• Supportare audit clienti e ispezioni delle Autorità Regolatorie.
• Coordinare le attività affidate a laboratori esterni e fornitori.
• Guidare, formare e sviluppare il team, promuovendo iniziative di miglioramento continuo.

Requisiti

• Laurea in Biologia, Biotecnologie, CTF o discipline scientifiche affini.
• Esperienza nel coordinamento di laboratori microbiologici in contesti farmaceutici dedicati alla produzione di farmaci iniettabili.
• Solida conoscenza delle GMP e delle principali attività di controllo microbiologico in ambiente sterile.
• Buona conoscenza della lingua inglese.