Qc analyst ipc/rel

AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy .

Posizione: QC Analyst - IPC/REL

Descrizione del Ruolo

La figura, inserita nel laboratorio Quality Control (QC) , sarà coinvolta nelle attività di controllo analitico di processo (IPC) e di controllo e rilascio del prodotto finito (REL) in ambito farmaceutico.

La risorsa si occuperà dell’esecuzione di analisi chimico-fisiche su semilavorati, prodotti in-process e prodotti finiti , garantendo il rispetto delle specifiche di qualità, delle procedure interne e delle linee guida GMP .

Responsabilità principali

• Eseguire analisi chimico-fisiche di IPC e prodotto finito , secondo metodi analitici approvati e SOP di riferimento.
• Eseguire analisi mediante HPLC/UPLC , spettrofotometria UV, titolazioni, Karl Fischer , pH-metro e altre tecniche analitiche previste dalle specifiche di prodotto.
• Effettuare i controlli analitici previsti durante il processo produttivo (IPC) e sui lotti di prodotto finito destinati al rilascio (REL) .
• Eseguire test di identificazione, titolo, purezza, impurezze e altri parametri chimico-fisici previsti dalle specifiche di prodotto.
• Preparare soluzioni, standard, bianchi e miscele di lavoro secondo SOP e requisiti GMP.
• Eseguire e documentare i System Suitability Test (SST) prima e durante le attività analitiche, ove previsto dal metodo.
• Gestire correttamente campioni, standard e reagenti, garantendone tracciabilità e conformità.
• Registrare i risultati analitici nei sistemi informatici di laboratorio ( LIMS/Empower ) e compilare la documentazione QC secondo GMP.
• Effettuare il controllo dei dati analitici e verificare la conformità dei risultati rispetto alle specifiche approvate.
• Effettuare attività di troubleshooting su strumentazione e sistemi analitici, in particolare HPLC/UPLC e UV.

Requisiti

• Almeno 2 anni di esperienza in laboratorio QC chimico-analitico in ambito farmaceutico.
• Esperienza maturata preferibilmente in attività di IPC e/o analisi di prodotto finito per il rilascio (REL) .
• Buona conoscenza delle tecniche di HPLC/UPLC , preferibilmente applicate all’analisi di prodotti finiti.
• Conoscenza di spettrofotometria UV, Karl Fischer, titolazioni e pH-metria .
• Disponibilità a lavorare su ciclo continuo , se previsto dall'organizzazione del laboratorio.

📌RAL 32-38K

Luogo: Latina

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