Quality engineer specialist

La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di nota azienda operante nel settore Medicale, un/a:

Junior Quality Engineer

La risorsa supporterà lo sviluppo di nuovi prodotti e le attività produttive, occupandosi della gestione di Change Control, CAPA e Deviazioni , nonché della partecipazione ad audit interni, presso fornitori, clienti ed enti regolatori .

La posizione prevede una forte collaborazione con le funzioni Operations, Manufacturing Engineering, Sales e R&D , con l'obiettivo di garantire elevati standard di qualità, conformità ai requisiti normativi e un'efficace gestione delle azioni correttive e preventive.

La risorsa contribuirà inoltre al continuo miglioramento dei processi e dei sistemi di qualità, operando in un ambiente dinamico e altamente regolamentato nel settore dei dispositivi medici .

Responsabilità principali

• Gestione di CAPA, Change Control, Deviazioni e audit interni, esterni e presso fornitori/distributori, garantendo la conformità normativa e la chiusura delle azioni nei tempi previsti.
• Conduzione di investigazioni, Root Cause Analysis e azioni correttive , contribuendo al miglioramento continuo dei processi.
• Revisione QA di procedure, protocolli, validazioni e report , assicurando la conformità dei documenti e dei processi agli standard applicabili.
• Supporto alle attività di Risk Management secondo ISO 14971 , Design Input, requisiti cliente e verifica/validazione dei requisiti di progettazione.
• Supporto alla Process Validation , alla valutazione delle performance dei processi e all'identificazione dei punti critici di controllo.
• Conduzione di Gap Analysis rispetto a normative, standard e best practice di settore, definendo e implementando piani di miglioramento.
• Supporto alla formazione del personale QA , al rilascio dei prodotti e alla gestione dei processi di Field Action, Health Hazard Evaluation (HHE) e Recall .

Requisiti obbligatori

• Laurea in Biotecnologie Industriali, Chimica, Ingegneria dei Biomateriali, Ingegneria Biomedica o discipline affini.
• Aver maturato una prima esperienza in ruoli di Quality Assurance/Quality Engineering.
• Conoscenza approfondita di ISO 13485, ISO 14971, MDR ed eventuali normative FDA (21 CFR).
• Esperienza nella gestione di audit interni/esterni e con fornitori.
• Conoscenza delle metodologie di Statistical Process Control.
• Ottima padronanza della lingua inglese
• Competenze informatiche su MS Office, database e sistemi di gestione qualità elettronici (eQMS).

Cosa offriamo

• Contratto CCNL Chimico-Farmaceutico.
• Range retributivo previsto per la posizione Ral 28k – 35k.
• Buoni pasto e welfare aziendale.
• Opportunità di crescita professionale in un contesto internazionale e innovativo.