Supervisor Laboratorio Microbiologico

Recipharm opera nell'ambito del conto terzismo farmaceutico con tre stabilimenti nell'area lombarda. Stiamo cercando una persona da inserire nella posizione di Supervisore del laboratorio Microbiologico presso il sito produttivo di Masate. Valutiamo profili con esperienza consolidata nel ruolo per pianificare, coordinare e supervisionare le attività microbiologiche del laboratorio, composto da 7 analisti, garantendo il rispetto delle GMP, delle procedure aziendali e delle normative vigenti.

Principali responsabilità- Pianificare e supervisionare le attività analitiche microbiologiche relative a:

• materie prime e materiali in ingresso;
• controlli di processo;
• prodotti finiti;
• utilities;
• environmental monitoring;
• attività di supporto a cleaning validation, verification e convalide di apparecchiature.
• Coordinare progetti e iniziative di miglioramento legati alle tematiche microbiologiche e di Sterility Assurance.
• Definire ed implementare il programma di Sterility Assurance in collaborazione con la funzione Quality Assurance
• Gestire le investigazioni di laboratorio, deviazioni, OOS/OOT e reclami cliente, collaborando con la funzione Quality Assurance nella valutazione dell'impatto sui processi e sulle aree sterili.
• Assicurare il mantenimento e l'aggiornamento di SOP, procedure, metodi analitici e documentazione tecnica.
• Fornire supporto tecnico durante gli audit ai clienti e le ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie.
• Gestire i rapporti con i laboratori esterni e i fornitori per le attività microbiologiche esternalizzate.
• Supportare la formazione e l'affiancamento del personale di laboratorio.

Requisiti/Formazione

• Laurea in Biologia, Biotecnologie, CTF o discipline scientifiche affini.
• Esperienza consolidata in ruoli di coordinamento microbiologico in ambito di produzione farmaci iniettabili.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Leadership e capacità di coordinamento di team e progetti.
• Attitudine alla collaborazione interfunzionale.

L’annuncio è rivolto indistintamente a persone di qualsiasi genere, nel rispetto delle normative vigenti sulla parità di trattamento (L. 903/77; D.Lgs. 198/2006).

Recipharm è una delle principali Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO), con oltre 4.500 dipendenti in tutto il mondo. Recipharm fornisce servizi di produzione farmaci in diversi formati, tra cui sterile fill & finish, forme orali e prodotti biologici; servizi di sviluppo e produzione di materiali per studi clinici; e sviluppo di prodotti farmaceutici. Il segmento dedicato ai prodotti biologici, Recipharm Advanced Bio, collabora con i clienti per sviluppare e commercializzare medicinali per terapie avanzate (ATMP): dallo stadio preclinico allo sviluppo clinico e commerciale di nuove tecnologie biologiche, comprendendo tecnologie basate su virus vivi e vettori virali, prodotti biofarmaceutici a base di microrganismi vivi, e produzione di acidi nucleici come mRNA e DNA plasmidico.

Recipharm produce diverse centinaia di prodotti per clienti che spaziano dalle grandi aziende farmaceutiche a piccole società di ricerca e sviluppo. Gestisce siti di sviluppo e produzione in Francia, Germania, India, Italia, Portogallo, Spagna, Svezia e Stati Uniti.

Per ulteriori informazioni su Recipharm e sui nostri servizi, visitare www.recipharm.com e www.recipharm-ab.com

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