【東京】薬事申請・当局対応〈医療機器・体外診断用医薬品〉◆年休122日／教育充実／家族・住宅手当有◎

【企業名】

アークレイマーケティング株式会社　※アークレイグループ

【職種名】

【東京】薬事申請・当局対応〈医療機器・体外診断用医薬品〉◆年休122日／教育充実／家族・住宅手当有◎

【仕事内容(概要)】

【東京】薬事申請・当局対応〈医療機器・体外診断用医薬品〉◆年休122日／教育充実／家族・住宅手当有◎

【具体的な仕事内容】

◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー「アークレイ」100％出資子会社で安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休122日・土日祝休／家族・住宅手当有り◆◇

■職務内容：

海外製品を日本国内へ導入するにあたり、当局への薬事申請業務を一貫してご担当いただきます。

申請に必要な各種書類の作成をはじめ、社内の関連部門や海外メーカー、外部関係者とのやり取りを通じて情報を収集し、正確かつ円滑な申請手続きの遂行を目指します。

また、導入後の製品については、QMS（品質マネジメントシステム）に基づく管理業務にも携わっていただきます。

薬事申請だけでなく、製品の品質・安全性を担保する重要な役割を担うことで、製品ライフサイクル全体に関与できる点が大きな特徴です。

■取り扱い製品：

取り扱う製品は、医療機器および体外診断用医薬品で、ヒト用製品に加え、動物用製品も含まれるため、幅広い分野の知見を身につけることが可能。

薬事・品質の両面から、医療・獣医療の現場を支えるやりがいのあるポジションです。

■組織の雰囲気：

組織はフラットな体制を大切にしており、役職呼称は設けていません。

年次や肩書きに関わらず意見を発信しやすく、互いを尊重しながら協力し合える風土が根付いています。

■営業拠点について：

営業拠点内には、営業職に加え、学術担当、サービスエンジニア（技術メンテナンス・修理）、アソシエイト職（既存顧客の営業フォロー）など、各分野の専門スタッフが在籍。

それぞれが自らの専門性を発揮しながら連携することで、顧客一社一社に対してきめ細やかで丁寧なサービス提供を実現しています。

こうしたチーム一体となった対応力が、顧客からの信頼と高い満足度につながり、結果として競合他社との差別化・優位性を生み出している点も、この職場ならではの強みです。

■同社について：

糖尿病検査や臨床検査機器・試薬で世界的に展開するアークレイグループの国内販売・サポート統括企業です。全国の病院やクリニックに対し、血糖自己測定器やPOCT機器（即時検査システム）などを提供し、導入から保守まで一貫してサポートしています。

変更の範囲：会社の定める業務

【対象となる方(概要)】

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

【対象となる方(詳細)】

＜応募資格/応募条件＞

〈U・Iターン歓迎！〉

■必須条件：

・ヒト用または動物用の医療機器、体外診断用医薬品の一連の申請業務、当局とのやりとりのご経験をお持ちの方

・QMS対応のご経験をお持ちの方

■歓迎条件：

・海外製品の導入手続きのご経験をお持ちの方

【勤務地】

＜勤務地詳細＞

東京本社

住所：東京都新宿区四谷1-20-20 大雅ビル5Ｆ

勤務地最寄駅：JR線／四ツ谷駅

受動喫煙対策：屋内全面禁煙

変更の範囲：会社の定める事業所

【アクセス】

＜転勤＞

当面なし

＜オンライン面接＞

可

【住所設定】

東京本社／東京都新宿区四谷1-20-20　[最寄り駅]四ツ谷駅

【勤務時間】

＜勤務時間＞

9:00～17:30 （所定労働時間：7時間45分）

休憩時間：45分（12:00～12:45）

時間外労働有無：有

【雇用形態】

正社員

【期間】

＜雇用形態補足＞

期間の定め：無

補足事項なし

＜試用期間＞

6ヶ月

試用期間中も、待遇に変動はありません。

【給与】

＜予定年収＞

500万円～700万円

＜賃金形態＞

月給制

補足事項なし

＜賃金内訳＞

月額（基本給）：250,000円～330,000円

＜月給＞

250,000円～330,000円

＜昇給有無＞

有

＜残業手当＞

有

＜給与補足＞

■昇給／年1回（5月）

■賞与／年2回（7月、12月） ※昨年度実績

※住居から職場まで2時間以上かかり、引越しの場合は引っ越し費用を会社負担いたします。

礼金が15万（単身）、25万（家族帯同）、仲介手数料家賃1ヶ月分も会社負担となります。

尚、社宅適用となった場合は、適用が異なります。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。

月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

【待遇・福利厚生　各種制度】

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金

＜各手当・制度補足＞

通勤手当：上限5万円まで支給

家族手当：子女手当：1人あたり20,000円／月

住宅手当：13,000円／月（一部対象者:社宅利用者除く）

寮社宅：借上住宅制度あり

社会保険：補足事項なし

厚生年金基金：補足事項なし

＜定年＞

60歳

＜育休取得実績＞

有

＜教育制度・資格補助補足＞

■階層別研修（新入社員、中途入社社員、フォローアップなど）

■専門別研修（技術、学術、営業）

■グロービス学び放題アカウント付与

＜その他補足＞

携帯電話、PC貸与

[教育研修]

新入社員研修、専門別教育（技術、学術、営業）、

自己学習支援制度（通信教育など）、e-learning（ビジネススキル・ビジネスリーダー研修 他）

[保険]

雇用・労災・健康・厚生年金・厚生年金基金・退職企業年金・団体

[クラブ活動]

バスケット・フットサル・バドミントン・野球・スノーボード・テニス・空手・ゴルフ・酒研・ロボコン　他

[諸手当]

借上社宅制度、住宅手当、住宅補助手当、通勤交通費、子女手当、資格手当（薬剤師、弁理士）

【休日・休暇 その他】

完全週休2日制（休日は土日祝日）

年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）

年間休日日数122日

※年間休日数は2026年度

完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇（初年度10日、最大20日）・慶弔特別休暇

【事業概要】

アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。

創業者の精神である「挑戦」を脈々と受け継ぎ、常に新たな価値を創造する姿勢で研究開発に取り組んできました。血液や尿などの検体を採取して検査する臨床検査機器と診断薬に加え、現在ではソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートしています。

近年、医療の重心が疾病の診断・治療から予防や健康寿命の延伸へとシフトしています。 より高度な医療を推進するためには、正確な検査データを迅速に提供することがこれまで以上に求められ、アークレイの活躍する場も一層広がると考えています。 また、医療ニーズや価値観が地域・国で多様化していますが、アークレイはそれぞれの地域や国のニーズに応じた付加価値の高い製品を迅速に供給するグローバル体制を整え、現在80以上の国や地域へ製品をお届けしています。

これからもグローバルな経営・事業体制を強化し、新たな製品・診断技術の開発に向けあくなき挑戦を続けることで、世界の医療現場における課題解決と人びとの健康な生活、QOLの向上をサポートしていきます。

【郵便番号】

1600004

【所在地】

東京都新宿区四谷1-20-20

【ビル名等】

大雅ビル 4F

【設立年 補足】

2001年7月

【従業員数】

239名

【市場】

非上場

【売上高】

59,200百万円

【HPリンク先】

https://www.arkray.co.jp