バイオ医薬品（品質パート）の信頼性保証業務及び申請活動支援業務 ／企画職

■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。

【必須項目】非喫煙者

Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to “deliver good health, quality and well-being in each employee’s life.” We would like to request all the applicants for our mid-career recruitment to observe the following [Essential requirement]. We would appreciate your kind understanding.

[Essential requirement] Nonsmoker

■過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません／Reapplication for the same position within one year is not allowed in principle.

本ポジションの魅力 バイオ生産技術研究所はバイオ医薬品のモノ作りに関する研究開発を担っています。申請戦略グループは、申請関連資料の執筆、信頼性保証、並びに研究所の品質マネジメントシステムの整備、改善を行い、開発プロジェクト（ライフサイクルマネジメントプロジェクトを含む）の申請業務を支援しています。また、申請関連資料の文書管理システム（Veeva）のBusiness administratorとして、申請関連資料のテンプレートの提供及び文書管理を行い、研究所内の申請資料作成を支援しております。当グループでの業務を通じて、数多くの医薬品のグローバル申請に貢献すると共に、自身の頑張りが製品開発を通じて患者さんに役立っていることを実感できます。

業務内容 私たちは、研究所内他グループや本社関係部署と密に連携しながら、研究成果を確実に形にし、次のステージへつなげることを目指しています。

主な業務内容は以下のとおりです。

・申請関連資料の信頼性保証業務

・研究所の品質保証システムの整備、改善、運用

・業務委託先（CMO、CRO）の信頼性保証業務

・申請関連資料の文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator

求める人材像 ・当社の経営方針に沿い、業務を行う熱意がある

・チームの一員として協同して業務遂行ができる

・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる

・研究開発活動を主体的に支援し、推進する意欲と責任感を持っている

必要な業務スキル、経験 【必須要件】

・信頼性基準下またはGMP環境において、品質保証、品質管理、研究開発、生産技術、等の業務経験を1年以上有する方

【歓迎要件】

・申請関連資料の執筆経験

・文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator経験

語学要件 【必須要件】

・サイエンス系の英語の読み書きをする際に翻訳機能も使用しながら対応できる（650点以上）

・ネイティブレベルの日本語力

職種 / 募集ポジション バイオ医薬品（品質パート）の信頼性保証業務及び申請活動支援業務 ／企画職

雇用形態 正社員

契約期間 応相談

給与 応相談

勤務地

• 370-0013 群馬県高崎市萩原町100-1 地図で確認

全国転勤の可能性があります

勤務時間 実働 7時間40分 ※フレックスタイム制導入 標準労働時間 本社・支店 9:00～17:40 工場・研究所 8:00～16:40/8:30～17:10/9:00～17:40

休日 完全週休2日制（土曜日・日曜日）、祝日、年末年始（12/29～1/3） ※年間休日数125日 年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、忌引休暇、育児休職制度、介護休職制度、その他

福利厚生 社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、キリングループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険、その他詳細はお問い合わせください。

受動喫煙対策 国内事業場敷地内禁煙（賃貸ビルの共用部分含む）

選考フロー 書類⇒SPI⇒一次⇒最終

応募書類の言語について 日本語のみ必須 / Japanese only required

プレゼンの有無 無 / Not Required

会社情報

会社名 協和キリン株式会社

設立 1949年7月1日 ※2008年10月1日付でキリンファーマ株式会社との合併により「協和醱酵工業株式会社」より「協和発酵キリン株式会社」に商号変更。 ※2019年7月1日付で「協和キリン株式会社」に社名変更。

資本金 26,745百万円（2025年12月31日現在）

従業員数 5,161人（連結ベース、2025年12月31日現在）

代表者 代表取締役会長 宮本昌志 代表取締役社長CEO アブドゥル・マリック

本社所在地 〒100-0004 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ TEL：03-5205-7200

事業内容 医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

親会社 キリンホールディングス株式会社

就業場所に関して ◆入社後の就業場所は上記の募集要項内にあります。 ◆就業場所の変更の範囲は下記のとおりです。 協和キリン株式会社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む） また、海外出向や長期出張の可能性があります ◆在宅勤務の勤務場所は入社後と変更の範囲において共通で下記のとおりです。 自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）

従事すべき業務について ◆入社後の従事すべき業務については上記の募集要項内にあります。 ◆従事すべき業務の変更の範囲は下記のとおりです。 会社内での全ての業務を命じることがある。

採用活動において求職者の皆様に約束する事 協和キリングループでは、採用・選考、インターンシップ、会社説明会、OB・OG訪問、面談を含む採用活動のすべての場面において、応募者一人ひとりの人格と尊厳を尊重し、安心してご参加いただける環境を整えることを重要な責務と考えています。 -公平・公正な採用について 私たちは、人種、肌の色、民族、国籍、社会的身分、門地、性別、障害の有無、健康状態、宗教、思想・信条、性的指向・性自認などに関係なく、応募者の適性および能力のみを基準として、公平で公正な採用を行うことを基本方針とします。また、年齢確認を徹底し、児童労働の年齢に該当する方は採用いたしません。 -採用活動におけるハラスメント防止について 協和キリングループは、採用活動に関わる社員による応募者の意に反する性的な言動や、不快感・不利益を与える行為（セクシュアルハラスメント）を決して容認しません。この方針は、採用活動に関与するすべての社員に周知・徹底しており、万一不適切な行為が確認された場合には、就業規則等に基づき厳正に対処します。 -個人情報の取り扱いについて 採用活動を通じて取得する個人情報については、「個人情報保護方針」に基づき、適切に管理・保護いたします。 採用・選考の過程で、面接担当者や採用スタッフ等によるセクシャルハラスメント、パワーハラスメント、その他の人権侵害行為を受けた場合は、下記の相談窓口までご連絡ください。ご相談内容についてはプライバシーに十分配慮し、相談いただいたことを理由に不利益な取り扱いを行うことは一切ありません。 協和キリン 採用活動に関するハラスメント相談窓口（下記URLより入力ください）https://faq.kirin.co.jp/form/kkc\_31.html ※「メール送信フォーム」の「お問い合わせ種類」は、「（５）その他コンプライアンスに関するお問い合わせ」を選択ください。