核酸医薬品の分析法開発　研究員

核酸医薬品の分析法開発をリードし、分析法の確立・適格性評価・バリデーション・技術移管を通じて、臨床開発を支える信頼性の高い品質評価基盤を構築 します。 LC、LC-MS、分光分析などの分析技術を活用し、品質評価、安定性評価、不純物評価を実施 するとともに、 品質管理戦略や品質規格の策定を主導 します。

また、品質部門や製造部門、CTO、CDMO、試験実施サイトなど国内外の関係者と連携し、GMP試験や安定性試験、申請関連資料の作成・整備を推進します。核酸医薬品分析の専門家として、グローバルな開発プロジェクトに参画し、新規分析技術の導入や活用を通じて分析能力および開発プロセスの継続的な向上に貢献します。

• 核酸医薬品の分析法開発、適格性確認およびバリデーション
• 核酸医薬品の品質評価、安定性評価および不純物評価
• 核酸医薬品に関する品質管理戦略および品質規格の立案
• LC、LC-MS、分光分析などを用いた核酸医薬品の分析・特性評価
• 核酸医薬品の分析法および分析技術の試験実施サイト、製造サイト、外部委託先への技術移管
• 核酸医薬品分析の専門性を活かした、部門横断的なグローバル開発プログラム・プロジェクトへの貢献
• GMP試験、安定性試験および関連する技術文書・申請資料の作成
• 社内外の関係者、品質部門、製造部門、CTO、CDMOなどとの連携・調整
• 核酸医薬品に関する新規分析技術の探索、導入および応用

応募資格

【必須（MUST）】

• 理系大学卒以上、理系大学院（修士）卒以上が望ましい
• 医薬品開発における開発分析業務で3年以上の実務経験
• 核酸関連化合物の開発分析業務経験
• 核酸関連化合物に関する試験法設定または分析機器を用いた分析経験
• グローバルでコミュニケーションをとれるレベルの英語力 (TOEIC 700点以上が望ましい)
• ビジネスレベルの日本語（会話・読み書き）

【歓迎（WANT）】

• 国内外の出張、早朝あるいは夜間の電話・Web会議に対応できる方
• 学会、セミナー、機関紙、学術論文などでの発表実績があればなお可

【求める人物像】

国内外の関係部門や社内外のステークホルダーと円滑に協働し、業務を主体的に推進できる方専門性を活かして課題解決に取り組み、グローバルな環境で成長・活躍する意欲のある方

タケダの紹介

タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義（パーパス）としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い（Patient）人々と信頼関係を築き（Trust）社会的評価を向上させ（Reputation）持続可能な事業を発展させる（Business）を日々の行動指針としています。