医薬品の海外申請サポート・業務改善

仕事内容:

本ポジションは、医薬品を海外各国で申請・販売するために不可欠なプロセスを、現地窓口と連携して推進する重要なお仕事です。

詳細な業務ステップ

必要資料の確認と英文メールでのコミュニケーション

海外各国にある現地法人（現法）や代理店の薬事担当者に対し、現地の規制当局への申請に必要な資料（ドキュメント）を英文メールで確認します。

タイムリーかつ正確なコミュニケーションを心がけ、必要資料のリストアップを行います。

申請資料の収集・準備

社内関連部門と連携し、海外申請に必要な技術資料、品質情報、試験データなどの各種ドキュメントを収集します。

英文資料の作成・編集

収集した資料に基づき、Wordなどを用いて簡単な英文資料を作成・編集します。翻訳ツールを補助的に使用しながら、提出レベルの資料に仕上げます。

資料の送付とトラッキング

準備・作成した資料を、海外各国の薬事窓口へ正確かつ期日までに送付します。

資料の受領確認や進捗状況をトラッキングし、申請がスムーズに進むようサポートします。

業務の効率化・改善提案

日々の実務を通じて非効率な点を見つけ出し、業務フローの改善や資料作成の標準化など、主体的な改善活動に取り組みます。

求める人材:

対象となる方

【必須条件（MUST）】

海外との英文メールのやり取りに抵抗がない方：自動翻訳に頼り切るのではなく、ご自身で中学レベルの英文作成や読解ができ、補助的に翻訳ツールを活用できる英語力。

Officeソフト（Word, Excelなど）を使用した文書作成経験：基本的なPCスキルをお持ちの方。

周囲のメンバーと円滑なコミュニケーションを取り、協調性をもって業務を遂行できる方。

【歓迎条件（WANT）】

専門的な業務経験をお持ちの方：分野は問いませんが、作業中心の一般事務ではなく、レポート作成など論理的な思考を伴う業務経験。

理系大学または高専卒で、レポート作成経験があり、専門的な文書に抵抗がない方。

業務内容を深く理解し、指示待ちではなく自ら考えて行動できる主体性のある方。

勤務時間・曜日:

8:20～16:45

【残業】月5時間程度

休暇・休日:

土日祝

勤務地:

開成駅より社用バス10分

アクセス:

開成(小田急小田原線)西口(約1分),栢山(小田急小田原線)西口(約26分),和田河原(伊豆箱根鉄道大雄山線)(約29分)

給与:

⭐️【月収モデル例】
・月収222,600円超（時給1500円×1日7.42時間×月20日勤務の場合）

その他:

雇用形態: 派遣社員

給与: 227,238円 - 249,961円 月給

平均所定労働時間（1か月当たり）: 151時間25分