薬事

仕事内容:

生体内分解性マグネシウム合金による医療機器開発に係る、薬事業務全般を担当していただきます。

・医薬品・医療機器の製造販売承認・認証・届出等に関する業務

・薬事申請書類の作成、確認、管理・PMDA、登録認証機関、都道府県等の行政機関との対応

・承認・認証・届出内容の変更管理

・製品の法規制・薬事要件に関する社内確認、情報収集

・海外メーカー・取引先との薬事関連情報の確認・調整

求める人材:

【必須（MUST）】

・基本的なPCスキル（Excel，Word，PowerPoint等）

・医薬品または医療機器(クラスⅢ以上)の開発および承認申請に携わったことがある方

・薬学・医学・生物学等の関連分野を専攻された方

【歓迎（WANT）】

・新規事業へ興味のある方

・周囲とのコミュニケーションを大切にし、円滑に連携できる方

・お持ちの技量に満足せず、常に謙虚な姿勢で新しい技術習得な他の業務に対しても積極的に取り組む協調性のある方

勤務時間・曜日:

専門業務型裁量労働制により、1日8時間働いたものとみなされます。

休暇・休日:

土日祝

冬期休暇（会社指定）・夏季休暇（2日）

勤務地:

茨城県つくば市に研究室があるため、月数回つくばへ出勤することがあります。

アクセス:

最寄り駅：有楽町線「東池袋駅」　徒歩4分

給与:

経験・能力を十分に考慮の上、当社規定により優遇します。

その他:

雇用形態: 正社員

給与: 300,000円 - 600,000円 月給

平均所定労働時間（1か月当たり）: 160時間