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治験薬の記録照査・文書管理

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治験薬の記録照査・文書管理

株式会社BREXA Advan

治験薬の記録照査・文書管理

12 days ago

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Work mode:

Onsite

Published on:

8 October 2026

What they need


仕事内容:

大手製薬メーカーの拠点にて、新薬創出の重要なステップである治験薬に関する製造・試験記録類の照査および文書管理業務全般をご担当いただきます。事務・文書管理の観点から品質保証や開発推進を支える大切なお仕事です。

具体的にお任せする業務は以下の通りです。

【記録照査業務】
・治験薬に関する製造記録や各種試験記録類のチェック・照査(社内・社外で作成された文書全般)
・英語で記述された製造記録・試験記録類の照査(※翻訳ソフトが使用できるため、英語に抵抗感がなければ問題ありません)

【文書・データ管理業務】
・手順書やマニュアルに沿った記録類の作成および社内専用システムへのデータ登録・更新
・関連文書や提出書類のファイリング、保管、整理整頓

【その他付随業務】
・社内コミュニケーションツール(Teams、Outlook等)を使用した連絡や情報共有
・上記に付随する各種データ入力(Excel/Wordを用いた表作成や文書修正)

求める人材:

【必須要件】
・製薬業界での実務経験をお持ちの方
(※製薬業界未経験の場合でも、医療・化学・バイオ分野などの理系バックグラウンドや知識をお持ちであればご相談可能です)
・パソコンの基本操作ができる方(Excelでの入力・表作成、Wordでの文書作成・修正、PowerPointの編集、Outlook/Teamsの操作)
・英語の文章を読むことに抵抗がない方(Readingのみ必要。会話や英作文のスキルは不要です)

【歓迎要件・求める人物像】
・英語の製造記録や試験記録の内容を理解・解読できる方歓迎(翻訳ツール活用OK)
・ルールや手順に沿って、正確かつ丁寧にチェック作業を進められる方
・周りとのコミュニケーションを大切にし、円滑に業務を進められる方

勤務時間・曜日:

8:15~17:15

◇金曜日は6.25H(8:15~15:30(休憩60分))
◇残業:月5-10時間程度

勤務地:

アクセス詳細:西焼津駅から徒歩15分 車、自転車での通勤が可能

アクセス:

西焼津(JR東海道本線)南口(約1分),焼津(JR東海道本線)北口(約43分),藤枝(JR東海道本線)南口(約45分)

給与:

⭐️【月収モデル例】
・月収256,000円超(時給1600円×1日8時間×月20日勤務の場合)

その他:

雇用形態: 派遣社員

給与: 261,333円 - 294,000円 月給

平均所定労働時間(1か月当たり): 163時間20分

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