医薬品工場の品質保証業務(出荷判定・変更管理)

仕事内容:

工場の品質保証（QA）部門において、製品が厳格な品質基準に適合しているかを最終確認し、製造現場のガバナンスを維持・向上させる業務全般を担当していただきます。

出荷判定および承認審査業務 製造記録や試験結果を精査し、医薬品が市場に出荷されるための最終的な判断基準をクリアしているかを確認します。患者様の安全を守るための最終ゲートとしての役割を担います。

プロセス変更の承認審査と維持管理 製造部門や関連部署で発生する製造工程・設備の変更（チェンジコントロール）に対し、品質への影響を評価・審査します。常に適切な運用基準が維持されるよう、現場のプロセスを管理します。

SOP（標準作業手順書）の作成および改定 グローバル基準に基づき、最新の規制や現場の状況に合わせた手順書の作成・見直しを行います。誰が作業しても高い品質が保てるような仕組みづくりに貢献します。

教育記録の管理と品質文化の醸成 現場スタッフの教育トレーニング記録の管理や、品質に関する啓発活動を通じて、工場全体の「品質意識」を高める活動を推進します。

品質逸脱や不適合への対応支援 万が一、製造工程で逸脱が発生した際の調査や原因究明、再発防止策の策定をサポートし、品質改善のサイクルを回します。

求める人材:

医薬品、化粧品、食品等のメーカーにおける品質保証（QA）または品質管理（QC）の実務経験をお持ちの方。

GMP（医薬品製造管理基準）の知識をお持ちの方は、即戦力としてその経験を高く評価いたします。

手順書（SOP）の作成や改定、文書管理などの几帳面さが求められる実務に慣れている方。

製造現場を含む多部署の担当者と円滑に連携し、論理的かつ誠実なコミュニケーションを図れる方。

患者様へ届ける製品の安全を守るという、強い責任感と高い倫理観を持って業務に取り組める方。

あなたの確かな判断力と品質へのこだわりが、世界中の人々の健康な毎日を支える確かなエビデンスとなります。

勤務時間・曜日:

8:50～17:10

休憩： 1時間5分

休暇・休日:

土，日，祝※会社カレンダー

勤務地:

郡山駅より路線バス30-40分，マイカー通勤可能

アクセス:

郡山（福島県）(ＪＲ東北新幹線)バスターミナル口(西口)(約1分),郡山（福島県）(ＪＲ磐越西線)バスターミナル口(西口)(約1分),郡山（福島県）(ＪＲ東北本線)バスターミナル口(西口)(約1分)

給与:

⭐️【月収モデル例】
・月収263,880円超（時給1800円×1日7.33時間×月20日勤務の場合）

待遇・福利厚生:

転籍の可能性あり
450万～
※経験・適性により決定

その他:

雇用形態: 派遣社員

給与: 269,378円 - 299,308円 月給

平均所定労働時間（1か月当たり）: 149時間43分